凍干過(guò)程中含量損失
本人在做一個(gè)凍干仿制藥，按當(dāng)前凍干工藝參數(shù)凍干樣品的形態(tài)，pH與參比制劑均一致，但是含量少了10%左右，目前已排除了濾膜吸附，灌裝體積少等問(wèn)題，而且樣品分子量較大應(yīng)該不會(huì)揮發(fā)，但是含量少了。走過(guò)路過(guò)的大神們，給點(diǎn)建議吧。
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灌裝濃度的準(zhǔn)確度有保障么？在檢測(cè)凍干工藝中所配制的樣品溶液（一般都有一定粘度，且易吸附的特點(diǎn)）過(guò)程中，往往會(huì)出現(xiàn)一些操作上的誤差
我這個(gè)是溶液，粘度很小，用移液管罐裝的體積應(yīng)該沒(méi)問(wèn)題，體積影響了會(huì)影響含量10%嗎
，
過(guò)濾有洗滌操作嗎，罐裝量是否準(zhǔn)確
看你用的移液管是否校準(zhǔn)過(guò)，還有你使用的多大體積的移液管？也很關(guān)鍵
過(guò)濾是否有洗滌操作，罐裝量是否準(zhǔn)確這兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)都決定著你的灌裝量是否準(zhǔn)確
用的10ml的校準(zhǔn)過(guò)的移液管，依據(jù)中間體藥液濃度mg/mg,在折算成體積灌裝的，所以罐裝的體積肯定沒(méi)問(wèn)題
我判斷就是凍干過(guò)程中造成的損失，您絕對(duì)凍干過(guò)程對(duì)樣品含量的影響有多大呢，會(huì)不會(huì)凍干的過(guò)程中藥物被吸走了