2016年3月5日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)），標(biāo)志著我國(guó)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下稱(chēng)“一致性評(píng)價(jià)”）工作全面啟動(dòng)。截止2020年7月28日，一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)總數(shù)已達(dá)到2236個(gè)，通過(guò)受理號(hào)65...

一些化妝品或者奢侈品的精細(xì)化工產(chǎn)品存在價(jià)格歧視，在不同的消費(fèi)者市場(chǎng)上實(shí)行不同的價(jià)格，但是一般的精細(xì)化工品沒(méi)有這樣的現(xiàn)象。

大家好！我是剛?cè)胄械男“�，想了解一下原料藥精制在�?shí)際生產(chǎn)用可能用到的物料，目前只知道有活性炭，離子交換樹(shù)脂，硅藻土等請(qǐng)問(wèn)還有其他精制的方法嗎？

最近公司要用熒光定量法測(cè)DNA殘留，但是引物還沒(méi)設(shè)計(jì)，有什么通用引物嗎？可以用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品設(shè)計(jì)嗎（我們生產(chǎn)菌種不是O157:H)

為了保證收率，使用了刷子收集粉碎后原料，但有人說(shuō)用刷子會(huì)容易引入雜質(zhì)，刷子可能會(huì)掉毛，另外刷子使用后如何清潔保存，想咨詢(xún)下到底能不能用，掉毛，清潔等問(wèn)題怎么解決。

不知道是不是有具體的文獻(xiàn)說(shuō)明，谷胱甘肽銅鹽和硫化氫的反應(yīng)方程式，網(wǎng)上竟然找不到，最終產(chǎn)物是硫化亞銅，還是硫化銅，或者兩者都有？

對(duì)于藥品行業(yè)的生產(chǎn)者想了解一些基本的注冊(cè)和GMP備案的知識(shí)，有推薦的書(shū)嗎？大家有推薦嗎？基礎(chǔ)知識(shí)就好

我是大二的一名中藥制藥的學(xué)生，請(qǐng)問(wèn)一下以后工作如果要走這方面的，主要的技術(shù)，以及最常用的技術(shù)有哪些��？

蟲(chóng)友們，有從事七氟烷吸入劑產(chǎn)品的朋友嗎，我想問(wèn)一下你們七氟烷罐裝采用的是那個(gè)公司的設(shè)備，產(chǎn)量、運(yùn)行效果、故障率都是一個(gè)什么情況，交流一下，我公司打算將原有的生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行升級(jí)改進(jìn)。

過(guò)幾天要和裝備部的人去生產(chǎn)方，做三合一驗(yàn)收，不知道如何確認(rèn)，大家設(shè)備驗(yàn)收需要注意什么嘛？按照FAT方案，當(dāng)時(shí)的客戶(hù)需要和廠(chǎng)方的設(shè)計(jì)確認(rèn)圖？需要拆開(kāi)來(lái)看看設(shè)備材質(zhì)？依據(jù)生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)計(jì)的工藝操作，看對(duì)方設(shè)備是否達(dá)到要求？

新增一條生產(chǎn)線(xiàn)，有些設(shè)備同類(lèi)型擴(kuò)大，如何進(jìn)行試生產(chǎn)？3批，同等參數(shù)進(jìn)行上下限挑戰(zhàn)？參數(shù)分那些類(lèi)型？那些可以和原工藝參數(shù)可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行不同范圍的調(diào)整？

溫州亞光的三合一，同等規(guī)格，體積縮小了！據(jù)說(shuō)是罐體的加熱管路更小了，換熱效果不變。液壓桿、升降等做了調(diào)整，所以瘦身了

請(qǐng)問(wèn)有北京地區(qū)的可以幫忙冷凍干燥的地方嗎？有樣品需要冷凍干燥，可是實(shí)驗(yàn)室自己弄周期太長(zhǎng)了

有哪位大佬做過(guò)重酒石酸去甲腎上腺素合成，想請(qǐng)教一下，手性拆分用D酒石酸還是L酒石酸，好多文獻(xiàn)專(zhuān)利報(bào)道的都是用D酒石酸，另外拆分溶劑多少

求助2010版GMP管理規(guī)范，希望蟲(chóng)有多多幫忙，謝謝！

注冊(cè)對(duì)化學(xué)反應(yīng)的變更級(jí)別的描述：中等變更：1、變更情況此類(lèi)變更包括但不限于以下情形：第（1）條：最后一步化學(xué)反應(yīng)之前的工藝步驟中，生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝參數(shù)等的變更。此類(lèi)變更不應(yīng)對(duì)原料藥雜質(zhì)狀況產(chǎn)生影響。2、重大變更第（3）條：最后一步化學(xué)反應(yīng)及之后工藝步驟的工藝...

有了解工廠(chǎng)藥學(xué)（非醫(yī)院）評(píng)副高考試科目?jī)?nèi)容的嗎？

江湖風(fēng)險(xiǎn)不可預(yù)料，如何分辨真假技術(shù)文件？

請(qǐng)教各位一個(gè)問(wèn)題，用20藥典規(guī)定的方法檢澤瀉，需要進(jìn)行方法確認(rèn)，做轉(zhuǎn)屬性，重復(fù)性，是否必須做線(xiàn)性和不同柱溫，不同流速等耐用性考察呢？

求助一份歐洲藥典PDF版本

過(guò)濾后培養(yǎng)基的微生物控制是應(yīng)該測(cè)無(wú)菌性還是微生物限度？這是都應(yīng)該是IPC檢測(cè)項(xiàng)？因?yàn)闇y(cè)量方法的時(shí)限問(wèn)題，結(jié)果出來(lái)前，培養(yǎng)基都已經(jīng)用了，結(jié)果其實(shí)不能作為下一步能否進(jìn)行的判斷指標(biāo)，IPC是否還有意義？整個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程是無(wú)菌還是允許少量微生物存在？

求硝苯地平緩釋片Ⅱ型的處方詳細(xì)到主藥、輔料等多少克�。�！符合工業(yè)生產(chǎn)的條件且最好年份不要太久遠(yuǎn)的

最近配制一個(gè)卡波姆凝膠遇到問(wèn)題，凝膠基體為6%卡波姆，30%的水，以及50的甘油，其他中和劑和活性成分等。試過(guò)2種方法：1：先把卡波姆加到甘油中成為糊劑，然后加水?dāng)嚢�，在未加中和劑的情況下，但攪拌3小時(shí)卡波姆始終無(wú)法完全溶解。請(qǐng)問(wèn)在這種高濃度卡波姆的甘油水體系...

我們這邊QA要求在更衣室張貼更衣流程圖，但是這樣會(huì)給環(huán)境衛(wèi)生打掃帶來(lái)死角，請(qǐng)問(wèn)大家有什么好的辦法解決，或者評(píng)論一下是否合理。

G-CSF相關(guān)蛋白是新增質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)，大家在此方面有好的經(jīng)驗(yàn)嗎

用甲硝唑，酮康唑做乳膏，先用乙二醇和dmf把甲硝唑和酮康唑溶解了再加入，乳膏做好以后涂抹很好，但放置1，2天就出現(xiàn)顆粒了，涂抹感覺(jué)不好，不知道什么原因！

近期看到如果要研發(fā)精神類(lèi)藥物和麻醉類(lèi)藥物需要提交藥品研發(fā)安全管理規(guī)范（合成，分析，制劑），有沒(méi)有這方面比較有經(jīng)驗(yàn)的伙伴，提供指導(dǎo)，萬(wàn)分感謝！

氨基酸洗面奶發(fā)泡效果不理想，用的發(fā)泡劑是月桂�；�谷氨酸鈉，椰油基羥乙基磺酸鈉