2016年3月5日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號），標(biāo)志著我國仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（以下稱“一致性評價”）工作全面啟動。

截止2020年7月28日，一致性評價受理號總數(shù)已達(dá)到2236個，通過受理號651個；388個受理號/154個品種視同通過一致性評價。其中注射劑一致性評價受理號總數(shù)840個，通過受理號為1個；62個受理號/34個品種視同通過一致性評價。
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