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2020年注射劑一致性評價進(jìn)展報告
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2016年3月5日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號),標(biāo)志著我國仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下稱“一致性評價”)工作全面啟動。 截止2020年7月28日,一致性評價受理號總數(shù)已達(dá)到2236個,通過受理號651個;388個受理號/154個品種視同通過一致性評價。其中注射劑一致性評價受理號總數(shù)840個,通過受理號為1個;62個受理號/34個品種視同通過一致性評價。 更多詳情下載附件: |
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