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了解瑞舒伐他汀雜質(zhì)
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瑞舒伐他汀（英文名：rosuvastatin）商品名稱為可定、crestor，是一類他汀類藥物，是一種hmg-coa還原酶抑制劑，主要用于調(diào)整血脂及抗動脈粥樣硬化。其藥物劑型主要有包衣片。 一般常見的的瑞舒伐他汀藥物為瑞舒伐他汀鈣片，通過抑制hmg-coa還原酶，減少肝細(xì)胞合成及儲存膽固醇，從而降低血中總膽固醇（tc）和低密度脂蛋白膽固醇（ldl-c）水平。 瑞舒伐他汀歷史 瑞舒伐他汀鈣的發(fā)展歷史可以追溯至20世紀(jì)80年代末，當(dāng)時由日本鹽野義公司研發(fā)，代號為s-4522。1998年4月，日本鹽野義公司將除在日本之外的專利轉(zhuǎn)讓給英國的阿斯利康公司。 在2002年11月，瑞舒伐他汀鈣片首次在荷蘭上市。隨后，在2003年8月，它獲得了美國fda的批準(zhǔn)上市。到了2005年1月，日本也上市了這一藥品。2007年，瑞舒伐他汀在中國上市，商品名為crestor，規(guī)格包括5mg、10mg及20mg。目前，該藥品已在德國、意大利、澳大利亞、丹麥、葡萄牙等六十幾個國家上市。 近年來，瑞舒伐他汀的研究顯示其對各類血脂異�；颊叩牡兔芏戎鞍啄懝檀冀档托Ч@著優(yōu)于同類其他藥物，而且還有改善血管內(nèi)皮功能和穩(wěn)定斑塊、抗氧化等效果。 瑞舒伐他汀合成路線 目前已知的瑞舒伐他汀相關(guān)的合成工藝路線有不少，但并非所有的合成路線都有良好的前景。這里列舉兩種較為常見的路線 路線一：該合成方法是目前研究的重點路線，合成成本低，是目前市場上較為有潛力的路線。 路線二：同樣作為目前仿制藥研究的重點路線，同樣大幅降低成本，作為工藝路線頗具潛力。 目前針對瑞舒伐他汀的工藝合成路線依舊在不斷完善，多種合成路線百花齊放。恒豐萬達(dá)在藥物中間體開發(fā)等方面同樣具備強(qiáng)大的實力。 瑞舒伐他汀雜質(zhì) 雖然瑞舒伐他汀在降低血脂、抗動脈粥樣硬化等多方面擁有突出的效果，但長期大量服用瑞舒伐他汀時也可能會造成轉(zhuǎn)氨酶升高，對腎臟產(chǎn)生負(fù)面影響，引發(fā)肌肉疼痛甚至發(fā)展成為橫紋肌溶解、腎衰等癥狀。 作為藥品，瑞舒伐他汀的純度、有害物質(zhì)的含量，都會影響瑞舒伐他汀的藥效，不同的雜質(zhì)可能會導(dǎo)致瑞舒伐他汀藥物產(chǎn)生不同的額外副作用。因此嚴(yán)控瑞舒伐他汀的純度，避免藥物中的雜質(zhì)內(nèi)容是重中之重。 恒豐萬達(dá)作為一家擁有自主藥物雜質(zhì)對照品品牌的公司，提供小分子化合物合成定制及制備分離等服務(wù)，產(chǎn)品包括藥物標(biāo)準(zhǔn)品、藥物雜質(zhì)對照品、特色中間體、分析檢測以及化合物定制合成服務(wù)。匯集超數(shù)萬種雜質(zhì)對照品和標(biāo)準(zhǔn)品，已完成數(shù)百種特色中間體定制合成。種類齊全，涵蓋98%以上前沿仿制藥項目。 公司常規(guī)配置coa，hplc， h-nmr，ms滿足基本需求。企業(yè)根據(jù)自身需求，可另外檢測c-nmr、tga、qnmr、ir、uv、二維譜等。適用于藥物的分析與質(zhì)量控制。 鏈接：https://pan.baidu.com/s/1zwi28pa4bmf3pqw1j9hjsa?pwd=7tvm 提取碼：7tvm 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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