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Y1316407508銅蟲 (小有名氣)
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了解瑞舒伐他汀雜質(zhì)
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瑞舒伐他�。ㄓ⑽拿簉osuvastatin）商品名稱為可定、crestor，是一類他汀類藥物，是一種hmg-coa還原酶抑制劑，主要用于調(diào)整血脂及抗動(dòng)脈粥樣硬化。其藥物劑型主要有包衣片。 一般常見的的瑞舒伐他汀藥物為瑞舒伐他汀鈣片，通過抑制hmg-coa還原酶，減少肝細(xì)胞合成及儲存膽固醇，從而降低血中總膽固醇（tc）和低密度脂蛋白膽固醇（ldl-c）水平。 瑞舒伐他汀歷史 瑞舒伐他汀鈣的發(fā)展歷史可以追溯至20世紀(jì)80年代末，當(dāng)時(shí)由日本鹽野義公司研發(fā)，代號為s-4522。1998年4月，日本鹽野義公司將除在日本之外的專利轉(zhuǎn)讓給英國的阿斯利康公司。 在2002年11月，瑞舒伐他汀鈣片首次在荷蘭上市。隨后，在2003年8月，它獲得了美國fda的批準(zhǔn)上市。到了2005年1月，日本也上市了這一藥品。2007年，瑞舒伐他汀在中國上市，商品名為crestor，規(guī)格包括5mg、10mg及20mg。目前，該藥品已在德國、意大利、澳大利亞、丹麥、葡萄牙等六十幾個(gè)國家上市。 近年來，瑞舒伐他汀的研究顯示其對各類血脂異常患者的低密度脂蛋白膽固醇降低效果均顯著優(yōu)于同類其他藥物，而且還有改善血管內(nèi)皮功能和穩(wěn)定斑塊、抗氧化等效果。 瑞舒伐他汀合成路線 目前已知的瑞舒伐他汀相關(guān)的合成工藝路線有不少，但并非所有的合成路線都有良好的前景。這里列舉兩種較為常見的路線 路線一：該合成方法是目前研究的重點(diǎn)路線，合成成本低，是目前市場上較為有潛力的路線。 路線二：同樣作為目前仿制藥研究的重點(diǎn)路線，同樣大幅降低成本，作為工藝路線頗具潛力。 目前針對瑞舒伐他汀的工藝合成路線依舊在不斷完善，多種合成路線百花齊放。恒豐萬達(dá)在藥物中間體開發(fā)等方面同樣具備強(qiáng)大的實(shí)力。 瑞舒伐他汀雜質(zhì) 雖然瑞舒伐他汀在降低血脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化等多方面擁有突出的效果，但長期大量服用瑞舒伐他汀時(shí)也可能會(huì)造成轉(zhuǎn)氨酶升高，對腎臟產(chǎn)生負(fù)面影響，引發(fā)肌肉疼痛甚至發(fā)展成為橫紋肌溶解、腎衰等癥狀。 作為藥品，瑞舒伐他汀的純度、有害物質(zhì)的含量，都會(huì)影響瑞舒伐他汀的藥效，不同的雜質(zhì)可能會(huì)導(dǎo)致瑞舒伐他汀藥物產(chǎn)生不同的額外副作用。因此嚴(yán)控瑞舒伐他汀的純度，避免藥物中的雜質(zhì)內(nèi)容是重中之重。 恒豐萬達(dá)作為一家擁有自主藥物雜質(zhì)對照品品牌的公司，提供小分子化合物合成定制及制備分離等服務(wù)，產(chǎn)品包括藥物標(biāo)準(zhǔn)品、藥物雜質(zhì)對照品、特色中間體、分析檢測以及化合物定制合成服務(wù)。匯集超數(shù)萬種雜質(zhì)對照品和標(biāo)準(zhǔn)品，已完成數(shù)百種特色中間體定制合成。種類齊全，涵蓋98%以上前沿仿制藥項(xiàng)目。 公司常規(guī)配置coa，hplc， h-nmr，ms滿足基本需求。企業(yè)根據(jù)自身需求，可另外檢測c-nmr、tga、qnmr、ir、uv、二維譜等。適用于藥物的分析與質(zhì)量控制。 鏈接：https://pan.baidu.com/s/1zwi28pa4bmf3pqw1j9hjsa?pwd=7tvm 提取碼：7tvm 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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