 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 3932 | 回復(fù): 9 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
ivers12鐵桿木蟲(chóng) (小有名氣)
|
[交流]
請(qǐng)教一個(gè)基因毒雜質(zhì)限度計(jì)算問(wèn)題 已有4人參與
|
||
|
對(duì)于環(huán)氧乙烷，ICH M7中PDE為21.3ug，如果一個(gè)藥的服藥周期為1-12個(gè)月，每日最大服用量為1g 能否根據(jù)服藥周期調(diào)整環(huán)氧乙烷的限度？ 也就是說(shuō)對(duì)于這個(gè)藥來(lái)說(shuō)，環(huán)氧乙烷的限度為21.3ppm，還是21.3*20/1.5=284？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
自由偶聯(lián) | 脾臟靶向：抗體偶聯(lián)空載LNP試劑盒
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
SM-102 試劑盒，告別納米制備儀！
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有182人回復(fù)
-
2026年輔料登記預(yù)告
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
SPguide®：小鼠體內(nèi)脾臟轉(zhuǎn)染的一鍵解決方案
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
高效肺靶向RNA轉(zhuǎn)染，加速肺部RNA藥物開(kāi)發(fā)
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分離不出來(lái)，求助
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院肖計(jì)生課題組招收博士生 （2026年入學(xué)）
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
349藥學(xué)專(zhuān)碩105500求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
298求調(diào)劑一志愿中海洋
已經(jīng)有3人回復(fù)
347741194
金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 214 (大學(xué)生)
- 金幣: 4398.4
- 紅花: 38
- 帖子: 665
- 在線: 361.7小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 2999875
- 注冊(cè): 2014-02-27
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 有機(jī)合成
★
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
|
PDE是根據(jù)化合物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中的表現(xiàn)，得到的NOEL后進(jìn)行經(jīng)過(guò)公式評(píng)估計(jì)算得到的，與“化合物特異性”沒(méi)有關(guān)系，公式見(jiàn)Q3C�！皩�(duì)于已知的致突變致癌物，化合物特異性的可接受攝入量可以根據(jù)致癌性和線性外推法來(lái)計(jì)算，這是一種默認(rèn)的方法。”這里看清楚了，“化合物特異性的可接受攝入量”的計(jì)算方法是依據(jù)致癌數(shù)據(jù)外推，即一般是TD50外推至十萬(wàn)分之一得到的數(shù)據(jù)，跟PDE的公式壓根南轅北轍，不是一回事。這也是為什么“化合物特異性的可接受攝入量”可以根據(jù)服藥周期繼續(xù)外推，因?yàn)楸旧磉@個(gè)值就是外推得到的，不是審評(píng)機(jī)構(gòu)沒(méi)有邏輯強(qiáng)硬規(guī)定的。 |
9樓2021-06-21 08:47:21
王小跳
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 21 (小學(xué)生)
- 金幣: 3756.6
- 散金: 44
- 紅花: 10
- 帖子: 370
- 在線: 230.4小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1186693
- 注冊(cè): 2011-01-09
- 專(zhuān)業(yè): 生物化工與食品化工
2樓2021-06-15 16:17:29
★
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
|
本帖內(nèi)容被屏蔽 |
3樓2021-06-16 08:24:10
ivers12
鐵桿木蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 8769.6
- 散金: 1
- 帖子: 259
- 在線: 137.9小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 3257324
- 注冊(cè): 2014-06-05
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 有機(jī)合成
4樓2021-06-16 10:00:13
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研]
085600 英一數(shù)二272求調(diào)劑
 5+6
|
vida_a 2026-03-01 | 43/2150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 276求調(diào)劑 +8 | 路lyh123 2026-02-28 | 10/500 |
|
|
[考研] 0856材料工程，初試313調(diào)劑 +6 | 賣(mài)個(gè)關(guān)子吧 2026-03-03 | 6/300 |
|
|
|
[碩博家園] 2025屆雙非化工碩士畢業(yè)，申博 +4 | 更多的是 2026-02-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 085602化學(xué)工程350，調(diào)劑，有沒(méi)有211的 +5 | 利好利好. 2026-03-02 | 9/450 |
|
|
|
[考研]
材料工程專(zhuān)碩283求調(diào)劑
5+8
|
，�。� 2026-03-02 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 0857調(diào)劑 +6 | 一ll半 2026-02-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +6 | wyyyqx 2026-03-01 | 6/300 |
|
|
|
[論文投稿]
通訊作者寫(xiě)誰(shuí)，問(wèn)題是你意想不到的問(wèn)題
15+3
|
阿爾法啊 2026-03-01 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 化工京區(qū)271求調(diào)劑 +7 | 11ing 2026-03-02 | 7/350 |
|
|
|
[考研]
 高分子化學(xué)與物理調(diào)劑
+6
|
好好好1233 2026-02-28 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 0856求調(diào)劑285 +11 | 呂仔龍 2026-02-28 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 0854總分272 +3 | 打小就是老實(shí)人 2026-03-02 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿山東大學(xué)材料與化工325求調(diào)劑 +5 | 半截的詩(shī)0927 2026-03-02 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 322求調(diào)劑 +3 | 熊境喆 2026-03-01 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 299求調(diào)劑 +3 | Y墨明棋妙Y 2026-02-28 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 化工299分求調(diào)劑 一志愿985落榜 +5 | 嘻嘻(*^ω^*) 2026-03-01 | 5/250 |
|
|
|
[考研]
 一志愿中南大學(xué)理學(xué)化學(xué)
+4
|
15779376950 2026-03-01 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 290求調(diào)劑 +9 | 材料專(zhuān)碩調(diào)劑； 2026-02-28 | 11/550 |
|
|
|
[碩博家園] 【博士招生】太原理工大學(xué)2026化工博士 +4 | N1ce_try 2026-02-24 | 8/400 |
|