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ivers12鐵桿木蟲 (小有名氣)
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[交流]
請(qǐng)教一個(gè)基因毒雜質(zhì)限度計(jì)算問題 已有4人參與
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對(duì)于環(huán)氧乙烷，ICH M7中PDE為21.3ug，如果一個(gè)藥的服藥周期為1-12個(gè)月，每日最大服用量為1g 能否根據(jù)服藥周期調(diào)整環(huán)氧乙烷的限度？ 也就是說對(duì)于這個(gè)藥來(lái)說，環(huán)氧乙烷的限度為21.3ppm，還是21.3*20/1.5=284？ |
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
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3樓2021-06-16 08:24:10
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