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ivers12鐵桿木蟲 (小有名氣)
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[交流]
請教一個基因毒雜質限度計算問題 已有4人參與
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對于環(huán)氧乙烷,ICH M7中PDE為21.3ug,如果一個藥的服藥周期為1-12個月,每日最大服用量為1g 能否根據(jù)服藥周期調整環(huán)氧乙烷的限度? 也就是說對于這個藥來說,環(huán)氧乙烷的限度為21.3ppm,還是21.3*20/1.5=284? |

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木蟲 (正式寫手)
鐵桿木蟲 (小有名氣)

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