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ivers12鐵桿木蟲 (小有名氣)
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[交流]
請教一個基因毒雜質限度計算問題 已有4人參與
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對于環(huán)氧乙烷，ICH M7中PDE為21.3ug，如果一個藥的服藥周期為1-12個月，每日最大服用量為1g 能否根據(jù)服藥周期調整環(huán)氧乙烷的限度？ 也就是說對于這個藥來說，環(huán)氧乙烷的限度為21.3ppm，還是21.3*20/1.5=284？ |
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8樓2021-06-21 08:37:05
王小跳
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2樓2021-06-15 16:17:29
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3樓2021-06-16 08:24:10
ivers12
鐵桿木蟲 (小有名氣)
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4樓2021-06-16 10:00:13
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