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[交流]
現(xiàn)在原料藥為什么又可以單獨申報了?
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年前cde發(fā)通知強調(diào)可以單獨申報,是怎么回事? 之前已經(jīng)取消單獨申報,用備案制度 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |

金蟲 (著名寫手)

金蟲 (正式寫手)
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將原料藥定義為非藥品,但按照藥品管理,實行備案制,不再單獨注冊審批,隨制劑一同申報審批,有助于加快藥品研發(fā)申報速度。美國也是這樣的。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |

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