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[交流]
現(xiàn)在原料藥為什么又可以單獨申報了？
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年前cde發(fā)通知強調(diào)可以單獨申報，是怎么回事？ 之前已經(jīng)取消單獨申報，用備案制度 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
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將原料藥定義為非藥品，但按照藥品管理，實行備案制，不再單獨注冊審批，隨制劑一同申報審批，有助于加快藥品研發(fā)申報速度。美國也是這樣的。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
5樓2020-02-19 21:27:12
淡淡幽雅
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2樓2020-02-18 16:07:07
4樓2020-02-18 17:52:29
6樓2020-02-20 09:38:04
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