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[交流]
現(xiàn)在原料藥為什么又可以單獨(dú)申報(bào)了？
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年前cde發(fā)通知強(qiáng)調(diào)可以單獨(dú)申報(bào)，是怎么回事？ 之前已經(jīng)取消單獨(dú)申報(bào)，用備案制度 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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12樓2020-03-31 10:12:33
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
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將原料藥定義為非藥品，但按照藥品管理，實(shí)行備案制，不再單獨(dú)注冊審批，隨制劑一同申報(bào)審批，有助于加快藥品研發(fā)申報(bào)速度。美國也是這樣的。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
5樓2020-02-19 21:27:12
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