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[交流]
現(xiàn)在原料藥為什么又可以單獨(dú)申報(bào)了?
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年前cde發(fā)通知強(qiáng)調(diào)可以單獨(dú)申報(bào),是怎么回事? 之前已經(jīng)取消單獨(dú)申報(bào),用備案制度 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶(hù)端 |
金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
追風(fēng)族

金蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)

金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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將原料藥定義為非藥品,但按照藥品管理,實(shí)行備案制,不再單獨(dú)注冊(cè)審批,隨制劑一同申報(bào)審批,有助于加快藥品研發(fā)申報(bào)速度。美國(guó)也是這樣的。 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶(hù)端 |

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