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[交流]
工藝研發(fā)小結(jié)
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老早就和部門同事說，把我對(duì)仿制藥研發(fā)、生產(chǎn)的思路和總結(jié)寫下來(lái)，和共同學(xué)習(xí)、提高；也期待能與同仁共同交流、學(xué)習(xí)、思考，能高效的完成項(xiàng)目。 這個(gè)帖子有時(shí)間的話我將把我對(duì)整個(gè)流程的總結(jié)寫出來(lái)，有幸體會(huì)過項(xiàng)目立項(xiàng)、專利調(diào)研與撰寫、小試路線開發(fā)與優(yōu)化、中試放大、驗(yàn)證、生產(chǎn)及所有涉及到的資料撰寫等全過程，這些年呆過研發(fā)、也呆過車間、中試、生產(chǎn)等仿制藥涉及到的大多數(shù)部門吧，小帥哥變成老禿驢，也有必要對(duì)自己進(jìn)行下小結(jié)，為后續(xù)工作開展提供模塊化思維。 整個(gè)過程周期長(zhǎng)，人也熬得有心無(wú)力，全我覺得仿制藥應(yīng)該是分模塊、分階段進(jìn)行的，不同階段完成不同的工作任務(wù)。 最近在搞中試，就從小試轉(zhuǎn)移開始著手了，附件是我覺得小試轉(zhuǎn)移過程中需要建立的自查表，期待內(nèi)容的增加與豐富。附件確實(shí)無(wú)法下載，重新上傳也搞不定 [ Last edited by 否則忘記 on 2019-12-6 at 18:36 ] |
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