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否則忘記木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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[交流]
工藝研發(fā)小結(jié)
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老早就和部門(mén)同事說(shuō),把我對(duì)仿制藥研發(fā)、生產(chǎn)的思路和總結(jié)寫(xiě)下來(lái),和共同學(xué)習(xí)、提高;也期待能與同仁共同交流、學(xué)習(xí)、思考,能高效的完成項(xiàng)目。 這個(gè)帖子有時(shí)間的話我將把我對(duì)整個(gè)流程的總結(jié)寫(xiě)出來(lái),有幸體會(huì)過(guò)項(xiàng)目立項(xiàng)、專利調(diào)研與撰寫(xiě)、小試路線開(kāi)發(fā)與優(yōu)化、中試放大、驗(yàn)證、生產(chǎn)及所有涉及到的資料撰寫(xiě)等全過(guò)程,這些年呆過(guò)研發(fā)、也呆過(guò)車間、中試、生產(chǎn)等仿制藥涉及到的大多數(shù)部門(mén)吧,小帥哥變成老禿驢,也有必要對(duì)自己進(jìn)行下小結(jié),為后續(xù)工作開(kāi)展提供模塊化思維。 整個(gè)過(guò)程周期長(zhǎng),人也熬得有心無(wú)力,全我覺(jué)得仿制藥應(yīng)該是分模塊、分階段進(jìn)行的,不同階段完成不同的工作任務(wù)。 最近在搞中試,就從小試轉(zhuǎn)移開(kāi)始著手了,附件是我覺(jué)得小試轉(zhuǎn)移過(guò)程中需要建立的自查表,期待內(nèi)容的增加與豐富。附件確實(shí)無(wú)法下載,重新上傳也搞不定 [ Last edited by 否則忘記 on 2019-12-6 at 18:36 ] |
制藥資料 |
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木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
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