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[交流]
工藝研發(fā)小結
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老早就和部門同事說,把我對仿制藥研發(fā)、生產(chǎn)的思路和總結寫下來,和共同學習、提高;也期待能與同仁共同交流、學習、思考,能高效的完成項目。 這個帖子有時間的話我將把我對整個流程的總結寫出來,有幸體會過項目立項、專利調(diào)研與撰寫、小試路線開發(fā)與優(yōu)化、中試放大、驗證、生產(chǎn)及所有涉及到的資料撰寫等全過程,這些年呆過研發(fā)、也呆過車間、中試、生產(chǎn)等仿制藥涉及到的大多數(shù)部門吧,小帥哥變成老禿驢,也有必要對自己進行下小結,為后續(xù)工作開展提供模塊化思維。 整個過程周期長,人也熬得有心無力,全我覺得仿制藥應該是分模塊、分階段進行的,不同階段完成不同的工作任務。 最近在搞中試,就從小試轉移開始著手了,附件是我覺得小試轉移過程中需要建立的自查表,期待內(nèi)容的增加與豐富。附件確實無法下載,重新上傳也搞不定 [ Last edited by 否則忘記 on 2019-12-6 at 18:36 ] |
制藥資料 |
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