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[交流]
工藝研發(fā)小結
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老早就和部門同事說，把我對仿制藥研發(fā)、生產(chǎn)的思路和總結寫下來，和共同學習、提高；也期待能與同仁共同交流、學習、思考，能高效的完成項目。 這個帖子有時間的話我將把我對整個流程的總結寫出來，有幸體會過項目立項、專利調(diào)研與撰寫、小試路線開發(fā)與優(yōu)化、中試放大、驗證、生產(chǎn)及所有涉及到的資料撰寫等全過程，這些年呆過研發(fā)、也呆過車間、中試、生產(chǎn)等仿制藥涉及到的大多數(shù)部門吧，小帥哥變成老禿驢，也有必要對自己進行下小結，為后續(xù)工作開展提供模塊化思維。 整個過程周期長，人也熬得有心無力，全我覺得仿制藥應該是分模塊、分階段進行的，不同階段完成不同的工作任務。 最近在搞中試，就從小試轉(zhuǎn)移開始著手了，附件是我覺得小試轉(zhuǎn)移過程中需要建立的自查表，期待內(nèi)容的增加與豐富。附件確實無法下載，重新上傳也搞不定 [ Last edited by 否則忘記 on 2019-12-6 at 18:36 ] |
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- 附件 2 : 小試轉(zhuǎn)移.pdf
2019-12-05 22:43:18, 130.8 K
2019-12-06 18:35:20, 130.8 K
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32樓2019-12-22 17:42:06
5樓2019-12-05 23:59:02
簡單回復
2019-12-05 23:57
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2019-12-05 23:59
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nono20099樓
2019-12-06 02:51
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否則忘記(金幣+1): 謝謝參與
。 發(fā)自小木蟲Android客戶端
xhmaohan10樓
2019-12-06 02:55
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wzh31414樓
2019-12-06 09:15
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