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liqinglong9506金蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
工藝路線打通 已有3人參與
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| 在仿制藥研發(fā)的過(guò)程中，工藝路線確定后，首先要打通工藝路線。請(qǐng)問(wèn)打通工藝路線的標(biāo)準(zhǔn)是什么，只是得到API嗎？還是要得到合格的API？因?yàn)闆](méi)有API的有關(guān)雜質(zhì)以及API的分析方法，所以無(wú)法證明API是否合格。請(qǐng)各位大神幫助解釋一下。非常感謝 |
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易曉偉
銅蟲(chóng) (正式寫手)
- 應(yīng)助: 12 (小學(xué)生)
- 金幣: 2450.9
- 紅花: 11
- 帖子: 972
- 在線: 71.7小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1472996
- 注冊(cè): 2011-11-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 食品科學(xué)
3樓2019-06-14 13:54:01
2樓2019-06-14 13:51:44
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
liqinglong9506: 金幣+4 2019-06-17 13:59:15
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
liqinglong9506: 金幣+4 2019-06-17 13:59:15
| 目標(biāo)產(chǎn)物，如果公司條件許可，可以通過(guò)液質(zhì)簡(jiǎn)單判斷是否是所需產(chǎn)物，如果沒(méi)有的話可以通過(guò)購(gòu)買所需的中間體和API進(jìn)行點(diǎn)板初步判斷。路線打通也不能僅僅只得到目標(biāo)產(chǎn)物就算打通了，如果收率或者純度太低了就要考慮這條路線是否有必要進(jìn)行優(yōu)化，因?yàn)榈玫疆a(chǎn)物容易，但優(yōu)化路線就有點(diǎn)困難，所以要考慮周全。如果該條路線確實(shí)可值得進(jìn)行優(yōu)化，那么在優(yōu)化的過(guò)程中可進(jìn)行雜質(zhì)制備，將雜質(zhì)和自己得到中間體給QC叫他們幫忙建立個(gè)初步的方法，待后期慢慢補(bǔ)充至完善。 |
4樓2019-06-14 14:21:04
5樓2019-06-14 16:50:24
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