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[求助]
研究原料藥工藝路線，怎么規(guī)避專(zhuān)利 已有2人參與
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| 最近在研究一個(gè)2028年到期的日本注冊(cè)藥物（2028年到期的專(zhuān)利是保護(hù)化合物實(shí)體，但是保護(hù)工藝路線的專(zhuān)利2030年才到期），這個(gè)化合物的工藝路線國(guó)內(nèi)研究的也很多，但是都大同小異。我們是藥廠，主要是想買(mǎi)其中的中間體（能夠有大量化工廠家供應(yīng)的那種中間體）回來(lái)進(jìn)行研究，通過(guò)三步左右的反應(yīng)獲得API，然后進(jìn)行原料藥注冊(cè)，然后自己生產(chǎn)原料，用于制作制劑的。但問(wèn)題來(lái)了，我們是參照文獻(xiàn)或者專(zhuān)利去做的，自己重新研發(fā)合成路線也不太現(xiàn)實(shí)，在這種情況下，如何在2028年到期的時(shí)候能成功獲得注冊(cè)批文但是又不會(huì)侵權(quán)原研廠家的工藝呢？（雖然我們是參照國(guó)內(nèi)的專(zhuān)利或文獻(xiàn)，但感覺(jué)跟原研廠家還是有不一樣的地方，譬如所用到的縮合劑、以及產(chǎn)品的純化工藝，如果不侵權(quán)原研廠家的話，會(huì)不會(huì)侵權(quán)國(guó)內(nèi)其他廠家了）。應(yīng)該很多國(guó)內(nèi)原料廠都會(huì)面臨這個(gè)問(wèn)題吧？很想知道它們是怎么解決的，提供點(diǎn)借鑒思路。 |
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wjt4628
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
小維尼Winne: 金幣+10, ★★★很有幫助, 好的，謝謝您的提醒 2020-08-12 18:56:26
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小維尼Winne: 金幣+10, ★★★很有幫助, 好的，謝謝您的提醒 2020-08-12 18:56:26
| 藥品還有用途專(zhuān)利，如果對(duì)方的用途專(zhuān)利超過(guò)2030，你2030年生產(chǎn)的制劑照樣也不能賣(mài)。目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有誰(shuí)明目張膽的去仿制沒(méi)經(jīng)授權(quán)的專(zhuān)利期藥品，國(guó)內(nèi)很多公司一般都需要出轉(zhuǎn)讓費(fèi)獲得者得對(duì)方授權(quán)，像你說(shuō)的這樣，明目張膽的偷了別人東西，還想讓警察管不了，你覺(jué)得可能嗎？你可以生產(chǎn)作研究，但是只有涉及商業(yè)化生產(chǎn)產(chǎn)生利潤(rùn)，對(duì)方肯定會(huì)告你。 |
9樓2020-07-11 14:06:22
Datesearch
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2樓2020-07-10 14:53:07
3樓2020-07-10 15:03:26
4樓2020-07-10 15:05:37
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