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研究原料藥工藝路線，怎么規(guī)避專利 已有2人參與
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| 最近在研究一個2028年到期的日本注冊藥物（2028年到期的專利是保護化合物實體，但是保護工藝路線的專利2030年才到期），這個化合物的工藝路線國內(nèi)研究的也很多，但是都大同小異。我們是藥廠，主要是想買其中的中間體（能夠有大量化工廠家供應(yīng)的那種中間體）回來進行研究，通過三步左右的反應(yīng)獲得API，然后進行原料藥注冊，然后自己生產(chǎn)原料，用于制作制劑的。但問題來了，我們是參照文獻或者專利去做的，自己重新研發(fā)合成路線也不太現(xiàn)實，在這種情況下，如何在2028年到期的時候能成功獲得注冊批文但是又不會侵權(quán)原研廠家的工藝呢？（雖然我們是參照國內(nèi)的專利或文獻，但感覺跟原研廠家還是有不一樣的地方，譬如所用到的縮合劑、以及產(chǎn)品的純化工藝，如果不侵權(quán)原研廠家的話，會不會侵權(quán)國內(nèi)其他廠家了）。應(yīng)該很多國內(nèi)原料廠都會面臨這個問題吧？很想知道它們是怎么解決的，提供點借鑒思路。 |
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2樓2020-07-10 14:53:07
3樓2020-07-10 15:03:26
4樓2020-07-10 15:05:37
5樓2020-07-10 15:13:35
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6樓2020-07-10 15:14:11
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7樓2020-07-10 15:21:23
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
小維尼Winne: 金幣+10, ★★★很有幫助, 好的，謝謝您的提醒 2020-08-12 18:56:26
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| 藥品還有用途專利，如果對方的用途專利超過2030，你2030年生產(chǎn)的制劑照樣也不能賣。目前國內(nèi)還沒有誰明目張膽的去仿制沒經(jīng)授權(quán)的專利期藥品，國內(nèi)很多公司一般都需要出轉(zhuǎn)讓費獲得者得對方授權(quán)，像你說的這樣，明目張膽的偷了別人東西，還想讓警察管不了，你覺得可能嗎？你可以生產(chǎn)作研究，但是只有涉及商業(yè)化生產(chǎn)產(chǎn)生利潤，對方肯定會告你。 |
9樓2020-07-11 14:06:22
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10樓2020-07-12 08:10:32
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