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2019FDA藥品-臨床-專利信息速覽之Darolutamide（NUBEQA，ODM-201，拜耳）
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年7月30日，F(xiàn)DA批準了Darolutamide（NUBEQA，拜耳醫(yī)藥保健制藥公司）用于非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。Darolutamide（NUBEQA）是一種非甾體雄激素受體拮抗劑，將在nmCRPC臨床治療上與其他兩種雄激素受體拮抗劑阿帕他胺和恩雜魯胺競爭。 去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）是指經(jīng)過初次持續(xù)雄激素剝奪治療（ADT）后疾病依然進展的前列腺癌。去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）是指經(jīng)過初次持續(xù)雄激素剝奪治療（ADT）后疾病依然進展的前列腺癌。前列腺癌是一種雄激素依賴的腫瘤，雄激素可以刺激前列腺癌細胞的生長和疾病進展，因此，傳統(tǒng)的內(nèi)分泌治療，例如單一去勢治療（手術(shù)去勢：雙側(cè)睪丸切除，或者藥物去勢：注射諾雷得或抑那通或達菲林等）可以阻斷睪丸來源的雄激素，抗雄治療（口服抗雄藥物：康士得或氟他胺等）可以有效阻斷腎上腺來源的雄激素。但隨著疾病的進展，雄激素受體（AR）發(fā)生突變，雖然睪丸來源的雄激素和腎上腺來源的雄激素被阻斷，但是腫瘤細胞自身生物合成雄激素的能力提高，突變的雄激素受體對于低水平的雄激素更加敏感，此時患者血清睪酮雖然處于去勢水平，但是低水平的雄激素（腫瘤細胞分泌的雄激素）仍然可以驅(qū)動疾病進展，此時的疾病狀態(tài)就是去勢抵抗階段。 臨床前研究顯示，與目前已有的雄激素受體拮抗劑例如阿帕他胺和恩雜魯胺相比，darolutamide的血腦屏障透過率更低，對GABAA受體的親和力也更低，從而減少了可能產(chǎn)生的副作用。 體外實驗中，Darolutamide顯著抑制恩雜魯胺耐藥MR49F細胞的生長和AR轉(zhuǎn)錄活性，導致體內(nèi)腫瘤體積縮小和血清前列腺特異性抗原水平下降，延長MR49F異種移植瘤小鼠的生存期。 整理了Darolutamide的藥品-臨床-專利速覽信息供大家參考（參見附件）以及原研專利文獻打包（參見附件）。當然若需做好研發(fā)立項準備，還需針對臨床細節(jié)、原研專利布局開展更細致的調(diào)研工作。歡迎回復意見來交流！ 之前在論壇里整理的藥物信息：2019fda-藥品專利信息-首個乳腺癌pi3k抑制劑—阿培利司（alpelisib） http://gaoyang168.com/t-14129864-1 2019fda藥品-臨床-專利信息速覽之厄達替尼（erdafitinib） http://gaoyang168.com/t-14129671-1 2019FDA-藥品臨床專利信息-全新靶點多發(fā)性骨髓瘤新藥XPOVIO http://gaoyang168.com/t-14140293-1 |
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- 附件 2 : 相關(guān)專利.rar
2020-03-21 10:47:01, 1.32 M
2020-03-21 10:47:15, 11.76 M
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