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2019FDA-藥品專利信息-首個乳腺癌PI3K抑制劑—阿培利司（alpelisib）
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2019年5月，F(xiàn)DA批準了首款用于治療乳腺癌的PI3K抑制劑alpelisib（阿培利司，Piqray，BYL719），其聯(lián)合氟維司群治療PIK3CA突變的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的中位無進展生存期與單獨使用氟維司群相比，幾乎翻了一倍，同時，該相關(guān)PIK3CA基因突變的治療方案被寫入NCCN，加速了乳腺癌領(lǐng)域精準醫(yī)療研發(fā)方向的進程。 ER+/PR+HER2-乳腺癌占乳腺癌中大概60%~70%，是發(fā)展最緩慢也是預后最好的一種亞型。但是，如果存在PIK3CA這種在激素受體陽性乳腺癌（HR+）中最常見的突變基因，則預示著預后不良。NCCN發(fā)布了乳腺癌指南2019 V2版，新增了PIK3CA基因突變檢測以及針對PIK3CA基因突變的治療方案——氟維司群聯(lián)合特異性PI3K抑制劑Alpelisib。反映出腫瘤精準醫(yī)療領(lǐng)域進程的加快。 我總結(jié)了阿培利司藥品-臨床-專利簡明速覽信息（參見附件，這回記得設(shè)定不用送花了額），供大家參考。當然若需做好研發(fā)立項準備，還需針對臨床細節(jié)、原研專利布局開展更細致的調(diào)研工作。 所述藥品信息也在自己的公眾號里做了同步整理（看起來可能更清楚些），希望以后能堅持做到一周內(nèi)更新2-3次藥品相關(guān)信息吧。 如果大家在立項調(diào)研準備工作中對于關(guān)鍵藥品信息還有什么需要和好的建議的話，歡迎回帖給我提意見呀（對于有內(nèi)容的意見送花一朵呀）。 |
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2020-03-10 15:40:35, 556.04 K
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