 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1693 | 回復(fù): 6 | ||
zhangchi1728銀蟲 (小有名氣)
|
[求助]
求助：申報(bào)臨床工藝和生產(chǎn)工藝不一致問題 已有2人參與
|
| 大家好，咨詢一個(gè)問題：我們有一個(gè)藥處在臨床研發(fā)階段，原來報(bào)臨床的時(shí)候制劑工藝使用了活性炭，現(xiàn)在根據(jù)《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）》：注射劑生產(chǎn)中不建議使用活性炭。如果制劑工藝?yán)^續(xù)使用活性炭后續(xù)申報(bào)生產(chǎn)可能存在風(fēng)險(xiǎn)。現(xiàn)在想在制劑工藝中去除活性炭，進(jìn)行臨床試驗(yàn)。那么后續(xù)申報(bào)生產(chǎn)時(shí)會(huì)面臨工藝不一致問題，需要做哪些研究？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
26博士申請(qǐng)-藥物化學(xué)方向
已經(jīng)有32人回復(fù)
-
求助cortellis數(shù)據(jù)庫查詢針對(duì)靶點(diǎn)ABCC6的藥物和在研分子
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有82人回復(fù)
-
章慧等編著的《配位化學(xué)：原理與應(yīng)用》
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
求助�。�！大佬救命�。�！
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
酰胺縮合
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥學(xué)學(xué)碩326求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
105500藥學(xué)調(diào)劑，一志愿頂9，主持省級(jí)大創(chuàng)，實(shí)驗(yàn)型SCI二作，四六級(jí)已過，雙國獎(jiǎng)
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
lsgwangyi
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 1794
- 散金: 9
- 帖子: 402
- 在線: 109小時(shí)
- 蟲號(hào): 638699
- 注冊(cè): 2008-10-28
2樓2019-07-14 20:20:47
3樓2019-07-14 23:35:36
zhangchi1728
銀蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 6 (幼兒園)
- 金幣: 353.2
- 散金: 15
- 帖子: 222
- 在線: 104.6小時(shí)
- 蟲號(hào): 1859143
- 注冊(cè): 2012-06-14
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥藥效物質(zhì)
4樓2019-07-15 09:59:51
283921142
金蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 47 (小學(xué)生)
- 金幣: 4240.9
- 散金: 1177
- 紅花: 13
- 沙發(fā): 6
- 帖子: 1889
- 在線: 178.9小時(shí)
- 蟲號(hào): 8793581
- 注冊(cè): 2018-05-18
- 專業(yè): 金屬有機(jī)化學(xué)
5樓2019-07-17 16:01:42
ql120395482
鐵桿木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 116 (高中生)
- 金幣: 10292
- 散金: 70
- 紅花: 6
- 帖子: 507
- 在線: 1447.2小時(shí)
- 蟲號(hào): 896457
- 注冊(cè): 2009-11-07
- 專業(yè): 有機(jī)合成
6樓2019-07-19 08:58:02
283921142
金蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 47 (小學(xué)生)
- 金幣: 4240.9
- 散金: 1177
- 紅花: 13
- 沙發(fā): 6
- 帖子: 1889
- 在線: 178.9小時(shí)
- 蟲號(hào): 8793581
- 注冊(cè): 2018-05-18
- 專業(yè): 金屬有機(jī)化學(xué)
7樓2019-07-19 09:18:24
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 zhangchi1728 的主題更新
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 070300調(diào)劑一志愿南京大學(xué)化學(xué)專業(yè)，初試273分，有論文有專利有競(jìng)賽，求調(diào)劑B區(qū)211 +4 | 82206202 2026-02-28 | 14/700 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 求調(diào)劑 +4 | 呼呼？~+123456 2026-03-05 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +7 | 倘若起風(fēng)了呢 2026-03-05 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 334求調(diào)劑 +4 | Trying] 2026-03-06 | 4/200 |
|
|
|
[考研]
 化學(xué)工程與技術(shù)316求調(diào)劑
+5
|
Sixuan wang 2026-03-06 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 08工科求調(diào)劑 +3 | 隆LLL 2026-03-06 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 083000，總分284，求調(diào)劑 +3 | 徐yr 2026-03-04 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 334求調(diào)劑 +3 | Trying] 2026-03-03 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料復(fù)試調(diào)劑 +7 | 學(xué)材料的點(diǎn) 2026-03-01 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 264求調(diào)劑 +8 | 26調(diào)劑 2026-03-03 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 學(xué)碩材料275調(diào)劑 +9 | 路三三 2026-03-03 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 312求調(diào)劑 +8 | 醋精華了一下發(fā)?/a> 2026-03-03 | 10/500 |
|
|
|
[考研]
0703化學(xué)學(xué)碩 288分
+4
|
旅行中的紫葡萄 2026-03-03 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0703 總分319求調(diào)劑 +4 | Xinyuu 2026-03-02 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 085602化學(xué)工程350，調(diào)劑，有沒有211的 +5 | 利好利好. 2026-03-02 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0854復(fù)試調(diào)劑 276 +5 | wmm9 2026-03-01 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑一志愿東北林業(yè)大學(xué)材料與化工英二數(shù)二 +5 | 蟲蟲蟲蟲蟲7 2026-03-01 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0856求調(diào)劑285 +11 | 呂仔龍 2026-02-28 | 11/550 |
|
|
|
[基金申請(qǐng)] 此成果不能導(dǎo)入原因：元數(shù)據(jù)必填信息不完整，可 進(jìn)行補(bǔ)充。 +4 | Kittylucky 2026-03-02 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 290求調(diào)劑 +9 | 材料專碩調(diào)劑； 2026-02-28 | 11/550 |
|