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dingxy2010鐵桿木蟲 (著名寫手)
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[求助]
藥品注冊批件與批準文號的關(guān)系 已有2人參與
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國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品注冊管理辦法》中新藥生產(chǎn)申請“認為符合規(guī)定的，發(fā)給《藥品注冊批件》和新藥證書;申請人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備該藥品相應(yīng)生產(chǎn)條件的，可以同時發(fā)給藥品批準文號” 藥品注冊批件中有藥品批準文號信息，為什么還有具備條件的同時發(fā)給藥品批準文號怎么一說？ 有藥品注冊批件，有生產(chǎn)許可證，過了GMP認證，是否可以生產(chǎn)藥品上市出售？ 還是藥品注冊批件，有生產(chǎn)許可證，批準文號，過GMP認證，藥品才能上市出售？ 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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匿名
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4樓2019-06-06 16:06:41
keke_43
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2樓2019-03-14 15:33:58
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3樓2019-03-14 18:04:40
dingxy2010
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5樓2019-09-11 22:31:49
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