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dingxy2010鐵桿木蟲 (著名寫手)
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藥品注冊批件與批準文號的關系 已有2人參與
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國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品注冊管理辦法》中新藥生產申請“認為符合規(guī)定的，發(fā)給《藥品注冊批件》和新藥證書;申請人已持有《藥品生產許可證》并具備該藥品相應生產條件的，可以同時發(fā)給藥品批準文號” 藥品注冊批件中有藥品批準文號信息，為什么還有具備條件的同時發(fā)給藥品批準文號怎么一說？ 有藥品注冊批件，有生產許可證，過了GMP認證，是否可以生產藥品上市出售？ 還是藥品注冊批件，有生產許可證，批準文號，過GMP認證，藥品才能上市出售？ 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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keke_43
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2樓2019-03-14 15:33:58
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5樓2019-09-11 22:31:49
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