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dingxy2010鐵桿木蟲 (著名寫手)
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[求助]
藥品注冊(cè)批件與批準(zhǔn)文號(hào)的關(guān)系 已有2人參與
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品注冊(cè)管理辦法》中新藥生產(chǎn)申請(qǐng)“認(rèn)為符合規(guī)定的，發(fā)給《藥品注冊(cè)批件》和新藥證書;申請(qǐng)人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備該藥品相應(yīng)生產(chǎn)條件的，可以同時(shí)發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)” 藥品注冊(cè)批件中有藥品批準(zhǔn)文號(hào)信息，為什么還有具備條件的同時(shí)發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)怎么一說？ 有藥品注冊(cè)批件，有生產(chǎn)許可證，過了GMP認(rèn)證，是否可以生產(chǎn)藥品上市出售？ 還是藥品注冊(cè)批件，有生產(chǎn)許可證，批準(zhǔn)文號(hào)，過GMP認(rèn)證，藥品才能上市出售？ 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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keke_43
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2樓2019-03-14 15:33:58
dingxy2010
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嗯。 法規(guī)中注冊(cè)批件中有藥品批準(zhǔn)文號(hào)信息，為什么還有具備條件的同時(shí)發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)怎么一說呢？ 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
3樓2019-03-14 18:04:40
匿名
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4樓2019-06-06 16:06:41
dingxy2010
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5樓2019-09-11 22:31:49
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