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一90九零一木蟲 (小有名氣)
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[求助]
求助 一致性評價改劑型和規(guī)格問題 已有2人參與
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| 產(chǎn)品為顆粒劑，有兩個規(guī)格，一個成人用，一個兒童用，而相應(yīng)的國外顆粒制劑沒有參比制劑地位，只有片劑具有參比制劑地位，且被國家列入?yún)⒈饶夸洝５撈瑒┲挥幸粋�規(guī)格，與我們的顆粒劑大規(guī)格一致，所以我們現(xiàn)在選擇該片劑為參比制劑是否準(zhǔn)確？既要該劑型又要改規(guī)格？ |
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嶺南飄雪
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- 專業(yè): 藥劑學(xué)
3樓2019-03-09 14:54:30
天涯不歸路
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- 應(yīng)助: 263 (大學(xué)生)
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- 注冊: 2011-03-07
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- 專業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問題
- 管轄: 新藥研發(fā)
2樓2019-03-07 11:41:35
4樓2019-03-24 10:51:44
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