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一90九零一木蟲 (小有名氣)
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[求助]
求助 一致性評價改劑型和規(guī)格問題 已有2人參與
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| 產(chǎn)品為顆粒劑,有兩個規(guī)格,一個成人用,一個兒童用,而相應(yīng)的國外顆粒制劑沒有參比制劑地位,只有片劑具有參比制劑地位,且被國家列入?yún)⒈饶夸洝5撈瑒┲挥幸粋規(guī)格,與我們的顆粒劑大規(guī)格一致,所以我們現(xiàn)在選擇該片劑為參比制劑是否準確?既要該劑型又要改規(guī)格? |
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金蟲 (正式寫手)
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