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一90九零一木蟲 (小有名氣)
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[求助]
求助 一致性評(píng)價(jià)改劑型和規(guī)格問題 已有2人參與
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| 產(chǎn)品為顆粒劑，有兩個(gè)規(guī)格，一個(gè)成人用，一個(gè)兒童用，而相應(yīng)的國外顆粒制劑沒有參比制劑地位，只有片劑具有參比制劑地位，且被國家列入?yún)⒈饶夸�。但該片劑只有一個(gè)規(guī)格，與我們的顆粒劑大規(guī)格一致，所以我們現(xiàn)在選擇該片劑為參比制劑是否準(zhǔn)確？既要該劑型又要改規(guī)格？ |
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已經(jīng)有4人回復(fù)
天涯不歸路
版主 (著名寫手)
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- 專業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問題
- 管轄: 新藥研發(fā)
2樓2019-03-07 11:41:35
嶺南飄雪
金蟲 (正式寫手)
超級(jí)扎心老鐵
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 1417.2
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- 紅花: 1
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- 在線: 199.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 4722984
- 注冊(cè): 2016-05-25
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
3樓2019-03-09 14:54:30
4樓2019-03-24 10:51:44
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