 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 4025 | 回復: 4 | ||||
[交流]
中美雙報要求 已有2人參與
|
|
各位大神:請問中美雙報的話，可以同時兩邊報還可以錯開時間報是吧？另外，中美雙報對工廠和研發(fā)分別有哪些要求呢？還是分別參照申報國的注冊申報要求？ 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
回復此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 藥品注冊 |
» 猜你喜歡
文獻分享 | Nature綜述：中山大學團隊闡述靶向腫瘤活性氧（ROS）的原理與策略
已經(jīng)有5人回復
-
生防菌的盆栽防效實驗
已經(jīng)有1人回復
-
藥物學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有152人回復
-
請教大佬擴散問題
已經(jīng)有5人回復
-
中文投稿“腫瘤免疫”相關(guān)
已經(jīng)有6人回復
-
廣西醫(yī)科大學基礎(chǔ)醫(yī)學院自身免疫病課題組招收基礎(chǔ)醫(yī)學、藥學和生物學等專業(yè)的研究生
已經(jīng)有7人回復
-
2025年藥學專業(yè)求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復
-
[學習資料分享] FAERS數(shù)據(jù)庫的不良反應挖掘(頻數(shù)法/貝葉斯法)
已經(jīng)有1人回復
-
招收醫(yī)學、基礎(chǔ)醫(yī)學類調(diào)劑研究生
已經(jīng)有0人回復
-
是否屬于脾腎陽虛證
已經(jīng)有0人回復
-
292藥學調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復
scorpio9613
銀蟲 (小有名氣)
- DRDEPI: 1
- 應助: 27 (小學生)
- 金幣: 965.6
- 散金: 20
- 紅花: 4
- 帖子: 271
- 在線: 49.1小時
- 蟲號: 677588
- 注冊: 2008-12-19
- 專業(yè): 有機化工
★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
| 一個產(chǎn)品可以報不同市場，申報時間沒有要求，可以同時報，也可以錯開時間報，標準擬定的話需要合理的策略（能同時走CP和USP是最好的，不能的話就看你的實際情況了），中國加入ICH后目前執(zhí)行的很多政策和美國注冊要求很接近，但是還是有差距的，二者對于現(xiàn)場的要求也不太一致，關(guān)注側(cè)重點不一樣，國家局的老師如果真查起來水平還是很高的所以現(xiàn)場方面都不容小覷。另外注意，BE試驗的話你如果是在國內(nèi)做的，那么必須關(guān)注CRO GMP的符合性 |
孟教授6662樓2019-01-16 08:02:59
3樓2019-01-16 09:39:31
scorpio9613
銀蟲 (小有名氣)
- DRDEPI: 1
- 應助: 27 (小學生)
- 金幣: 965.6
- 散金: 20
- 紅花: 4
- 帖子: 271
- 在線: 49.1小時
- 蟲號: 677588
- 注冊: 2008-12-19
- 專業(yè): 有機化工
4樓2019-01-17 08:55:01
5樓2019-01-23 13:58:00
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 孟教授666 的主題更新
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 291求調(diào)劑 +4 | Afy123456 2026-03-03 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 環(huán)境調(diào)劑 +8 | chenhanheng 2026-03-02 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 266求調(diào)劑 +4 | 哇塞王帥 2026-03-03 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 江蘇省農(nóng)科院招調(diào)劑1名 +5 | Qwertyuop 2026-03-01 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 化工270求調(diào)劑 +10 | 什么名字qwq 2026-03-02 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 268求調(diào)劑 +6 | 好運連綿不絕 2026-03-02 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 291求調(diào)劑 +3 | MuoLuo1312 2026-03-02 | 6/300 |
|
|
|
[考研]
材料工程專碩283求調(diào)劑
 5+8
|
，！？ 2026-03-02 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 271求調(diào)劑 +4 | Ricardo1113 2026-03-02 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 298求調(diào)劑 +7 | axyz3 2026-02-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +11 | yunziaaaaa 2026-03-01 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 0856材料與化工，270求調(diào)劑 +11 | YXCT 2026-03-01 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +7 | repeatt?t 2026-02-28 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0856材料調(diào)劑 +5 | 沿岸有貝殼OUC 2026-03-02 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 261求調(diào)劑 +3 | 陸lh 2026-03-01 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 291 求調(diào)劑 +3 | 化工2026屆畢業(yè)?/a> 2026-03-02 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 哈工大計算機劉劼團隊招生 +4 | hit_aiot 2026-03-01 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料類求調(diào)劑 +11 | wana_kiko 2026-02-28 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 291分工科求調(diào)劑 +9 | science餓餓 2026-03-01 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 290求調(diào)劑 +9 | 材料專碩調(diào)劑； 2026-02-28 | 11/550 |
|