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小新3858木蟲 (正式寫手)
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[交流]
細胞藥物申報藥包材關聯(lián)審評
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不知道論壇里有沒有做細胞藥物申報的，所用的包裝材料是如何進行關聯(lián)審評的？ 我們現(xiàn)在有個細胞產品準備申報臨床，鑒于市面上未找到專門用于細胞產品的包裝材料，所以我們選擇了醫(yī)院常用的血液轉移袋作為包裝材料，這種轉移袋屬于醫(yī)療器械，不知道如何進行關聯(lián)審評？ 如果不走關聯(lián)審評程序，需要在申報材料里提供什么資料？ 望有經驗大俠指教�。。� |
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