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研究原料藥工藝路線,怎么規(guī)避專利 已有2人參與
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| 最近在研究一個2028年到期的日本注冊藥物(2028年到期的專利是保護(hù)化合物實體,但是保護(hù)工藝路線的專利2030年才到期),這個化合物的工藝路線國內(nèi)研究的也很多,但是都大同小異。我們是藥廠,主要是想買其中的中間體(能夠有大量化工廠家供應(yīng)的那種中間體)回來進(jìn)行研究,通過三步左右的反應(yīng)獲得API,然后進(jìn)行原料藥注冊,然后自己生產(chǎn)原料,用于制作制劑的。但問題來了,我們是參照文獻(xiàn)或者專利去做的,自己重新研發(fā)合成路線也不太現(xiàn)實,在這種情況下,如何在2028年到期的時候能成功獲得注冊批文但是又不會侵權(quán)原研廠家的工藝呢?(雖然我們是參照國內(nèi)的專利或文獻(xiàn),但感覺跟原研廠家還是有不一樣的地方,譬如所用到的縮合劑、以及產(chǎn)品的純化工藝,如果不侵權(quán)原研廠家的話,會不會侵權(quán)國內(nèi)其他廠家了)。應(yīng)該很多國內(nèi)原料廠都會面臨這個問題吧?很想知道它們是怎么解決的,提供點借鑒思路。 |
木蟲 (正式寫手)

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| 藥品還有用途專利,如果對方的用途專利超過2030,你2030年生產(chǎn)的制劑照樣也不能賣。目前國內(nèi)還沒有誰明目張膽的去仿制沒經(jīng)授權(quán)的專利期藥品,國內(nèi)很多公司一般都需要出轉(zhuǎn)讓費獲得者得對方授權(quán),像你說的這樣,明目張膽的偷了別人東西,還想讓警察管不了,你覺得可能嗎?你可以生產(chǎn)作研究,但是只有涉及商業(yè)化生產(chǎn)產(chǎn)生利潤,對方肯定會告你。 |

新蟲 (正式寫手)
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