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liuqin8732銀蟲 (正式寫手)
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[交流]
參比制劑,自己做的PK數(shù)據(jù)與IF資料報道的數(shù)據(jù)相差很大 已有2人參與
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| 請教一下各位同仁,目前我們遇到一個問題,我自己做BE實驗得到的參比制劑的PK數(shù)據(jù),與參比制劑IF資料上公布的數(shù)據(jù)相差很大(BE數(shù)據(jù):Cmax=9.9ng/ml,Tmax=24h;IF資料數(shù)據(jù):Cmax=43ng/ml,Tmax=12h);這種情況正常嗎?各位有遇到這種情況嗎?還是只要自研制劑與參比制劑BE等效即可,不管參比制劑本身的數(shù)據(jù)與公開數(shù)據(jù)的差異,也沒問題? |
金蟲 (小有名氣)
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