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liuqin8732銀蟲 (正式寫手)
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[交流]
參比制劑，自己做的PK數(shù)據(jù)與IF資料報(bào)道的數(shù)據(jù)相差很大 已有2人參與
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| 請(qǐng)教一下各位同仁，目前我們遇到一個(gè)問(wèn)題，我自己做BE實(shí)驗(yàn)得到的參比制劑的PK數(shù)據(jù)，與參比制劑IF資料上公布的數(shù)據(jù)相差很大（BE數(shù)據(jù)：Cmax=9.9ng/ml，Tmax=24h;IF資料數(shù)據(jù)：Cmax=43ng/ml，Tmax=12h）；這種情況正常嗎？各位有遇到這種情況嗎？還是只要自研制劑與參比制劑BE等效即可，不管參比制劑本身的數(shù)據(jù)與公開數(shù)據(jù)的差異，也沒(méi)問(wèn)題？ |
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3樓2025-08-07 19:08:55
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