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制藥生產(chǎn)要哪些臺賬?
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北京市藥品上市許可持有人檢查受托企業(yè)指南(2024)明確要求了,體系檢查的文件: 1 體系:是否具備滿足法規(guī)要求的記錄、報告(包括批記錄,設(shè)備日志,狀態(tài)標(biāo)識,臺賬等)。 2 計算機化系統(tǒng),檢查要素為計算機系統(tǒng)清單,用戶清單,權(quán)限清單。 3 設(shè)備校準(zhǔn): 持有人應(yīng)確認受托方是否建立了計量管理規(guī)程,校準(zhǔn)臺賬。 4 參照與受托生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗相關(guān)的儀器設(shè)備清單。 貫漣云助力制藥行業(yè)數(shù)字化發(fā)展,加群交流! 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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haxia 2026-03-08 | 4/200 |
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[考研] 307求調(diào)劑 +3 | 辛仁豆腐 2026-03-08 | 5/250 |
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[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑,總分309分,一志愿華南師范 +3 | 花與葉@ 2026-03-08 | 3/150 |
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