 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 4 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1190 | 回復: 3 | ||
| 【懸賞金幣】回答本帖問題，作者wangxinna將贈送您 10 個金幣 | ||
[求助]
關于鋁元素的質(zhì)量控制請求各位大神支招�。�！ 已有1人參與
|
||
|
我們目前有個產(chǎn)品發(fā)補提到對鋁元素進行研究，并要求制定控制策略，因工藝中用到鋁元素。 現(xiàn)在研究結(jié)果顯示限度為50ppm, 檢測三批數(shù)據(jù)分別為兩個10ppm和11ppm，低于限度的30%。 請問如何控制合適呢？ |
回復此樓» 猜你喜歡
SM-102 試劑盒，告別納米制備儀！
已經(jīng)有0人回復
-
2026年輔料登記預告
已經(jīng)有1人回復
-
藥物學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有257人回復
-
SPguide®：小鼠體內(nèi)脾臟轉(zhuǎn)染的一鍵解決方案
已經(jīng)有0人回復
-
高效肺靶向RNA轉(zhuǎn)染，加速肺部RNA藥物開發(fā)
已經(jīng)有2人回復
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分離不出來，求助
已經(jīng)有1人回復
-
南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院肖計生課題組招收博士生 （2026年入學）
已經(jīng)有2人回復
-
349藥學專碩105500求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復
-
江西科技師范大學微生物天然藥物2026研究生調(diào)劑招生
已經(jīng)有14人回復
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復
-
298求調(diào)劑一志愿中海洋
已經(jīng)有3人回復
武漢永澤知識產(chǎn)?/a>
木蟲 (正式寫手)
- 應助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 3976.3
- 散金: 123
- 紅花: 4
- 帖子: 714
- 在線: 275.9小時
- 蟲號: 245654
- 注冊: 2006-04-29
- 專業(yè): 有機化學
2樓2024-07-24 11:22:09
3樓2024-07-24 11:34:35
ding_xy
至尊木蟲 (著名寫手)
- 應助: 32 (小學生)
- 金幣: 23916.7
- 紅花: 14
- 帖子: 1627
- 在線: 365.8小時
- 蟲號: 882352
- 注冊: 2009-10-24
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學
【答案】應助回帖
感謝參與，應助指數(shù) +1
|
ICHQ3D里明確規(guī)定了： 風險評估過程總結(jié) 是通過綜合相關產(chǎn)品或成分的特定數(shù)據(jù)，并結(jié)合從產(chǎn)品或制備工藝中獲得的信息和認知，用以鑒定在藥品中觀察到的顯著存在的元素雜質(zhì)。將藥品既定PDE值的30%定義為控制閾值，做為元素雜質(zhì)水平顯著性的衡量指標。控制閾值可用于判斷是否需要額外的控制。 如果藥品中所有來源的總元素雜質(zhì)水平總是小于PDE的30%，只要申請者對數(shù)據(jù)進行了適當?shù)脑u估并表明已對元素雜質(zhì)進行了足夠的控制，則不再需要額外的控制。 如果風險評估無法表明某個元素雜質(zhì)水平始終低于控制閾值，就需要建立 控制方法以保證藥品中元素雜質(zhì)水平不超過PDE值。 ——直接引用指導原則作為依據(jù)（“”現(xiàn)在研究結(jié)果顯示限度為50ppm”這個研究結(jié)果的科學合理性需要站得住腳） |
4樓2024-07-25 11:42:41
相關版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 wangxinna 的主題更新
| 4 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[基金申請]
 成果系統(tǒng)訪問量大，請15分鐘后再嘗試。由此給您造成的不便，敬請諒解。
+9
|
xhuama 2026-03-02 | 10/500 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[基金申請] 請問大家，研究風險與應對措施那里， 大家都怎么寫呢 ？ +3 | cauasen 2026-03-02 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 理學，工學，農(nóng)學調(diào)劑，少走彎路，這里歡迎您！ +8 | likeihood 2026-03-02 | 11/550 |
|
|
[考研] 085600 材料與化工 298 +7 | 小西笑嘻嘻 2026-03-03 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境調(diào)劑 +5 | 柒槿levana 2026-03-01 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料學碩318求調(diào)劑 +15 | February_Feb 2026-03-01 | 17/850 |
|
|
|
[考研]
計算機學碩 分數(shù)285求調(diào)劑
+4
|
glwshine 2026-03-02 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +6 | wyyyqx 2026-03-01 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑材料學碩 +4 | 詞凝Y 2026-03-02 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 化工京區(qū)271求調(diào)劑 +7 | 11ing 2026-03-02 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 【2026 碩士調(diào)劑】課題組 招收調(diào)劑生 +3 | 考研版棒棒 2026-03-02 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 11408，學碩276求調(diào)劑 +3 | 崔wj 2026-03-02 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +7 | repeatt?t 2026-02-28 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0856化工專碩求調(diào)劑 +15 | 董boxing 2026-03-01 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 303求調(diào)劑 +5 | 今夏不夏 2026-03-01 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 322求調(diào)劑 +3 | 熊境喆 2026-03-01 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0856材料求調(diào)劑 +4 | 麻辣魷魚 2026-02-28 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +6 | 曼殊2266 2026-02-28 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑 +3 | 簡木ChuFront 2026-02-28 | 3/150 |
|
|
|
[論文投稿]
求助coordination chemistry reviews 的寫作模板
 10+3
|
ljplijiapeng 2026-02-27 | 4/200 |
|