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長沙晨辰醫(yī)藥新蟲 (小有名氣)
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雙鰲擘浪——GLP-1引領(lǐng)T2DM及肥胖癥用藥變革
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GLP-1是國內(nèi)外糖尿病和肥胖領(lǐng)域的重磅靶點(diǎn)。GLP-1受體廣泛分布于全身多個(gè)器官或組織，具有多重降糖機(jī)制，包括促進(jìn)胰島素生物生成和分泌；增加胰島素敏感性；抑制胰高血糖素分泌；抑制β-細(xì)胞凋亡，促進(jìn)β-細(xì)胞增殖；減少肝糖輸出；抑制食欲，增加飽腹感；延緩胃排空和胃腸蠕動(dòng)，是治療2型糖尿病、肥胖最有效的靶點(diǎn)之一。 GLP-1類似物降糖、減重效果 GLP-1降低血糖作用優(yōu)異，且顯著改善心血管結(jié)局。司美格魯肽SUSTAIN系列試驗(yàn)中，司美格魯肽分別與西格列汀、甘精胰島素進(jìn)行了頭對頭試驗(yàn)，觀察到更顯著的糖化血紅蛋白降低百分比及體重減輕百分比。GLP-1RA適合伴ASCVD或高危心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的T2DM患者，并且低血糖風(fēng)險(xiǎn)較小。 從強(qiáng)效降糖藥到神奇減肥藥，GLP-1風(fēng)云再起。傳統(tǒng)減重藥物最高僅能實(shí)現(xiàn)10%水平的減重效果，且藥物局限性強(qiáng)，存在較為嚴(yán)重的副反應(yīng)（包括但不限于嚴(yán)重成癮性、對心腦血管、中樞神經(jīng)等產(chǎn)生不可逆的傷害）。2014年，利拉魯肽被美國FDA批準(zhǔn)用于肥胖癥治療，拉開了GLP-1受體激動(dòng)劑用于肥胖癥治療的序幕。近年來，GLP-1受體靶點(diǎn)正在成為減重藥研發(fā)的主流方向，司美格魯肽（2021年）、替爾泊肽（2023年）相繼獲批肥胖癥用藥，不斷刷新減重效果，司美格魯肽可實(shí)現(xiàn)減重14.8%，替爾泊肽一騎絕塵，其在臨床試驗(yàn)中針對嚴(yán)重肥胖癥患者最高達(dá)到了22.5%的減重效果，且不良反應(yīng)相對更小。瑪仕度肽Mazdutide、Orforglipron、瑞他魯肽Retatrutide、Ecnoglutide等在研GLP-1藥物已有臨床證明了其良好的減重效果和安全性優(yōu)勢。 GLP-1類似物市場前景 胰島素逐漸式微，GLP-1類藥物方興未艾。2021年進(jìn)入全球銷售額前10的糖尿病藥物從類型來看，主要為胰島素、及DPP-4i、SGLT-2i和GLP-1類藥物。根據(jù)諾和諾德統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017-2021年間，SGLT-2i及GLP-1類藥物份額年化增長率分別為16%及19%，而DPP-4i及胰島素藥物市場份額不斷下降。截至2022年8月，盡管GLP-1在患者人群中僅有8%的滲透率，但市場份額比例已達(dá)到30%（注射液28%，口服2%），僅次于胰島素，成為全球第二大治療糖尿病藥物類型。 GLP-1類藥物立足2型糖尿病，肥胖及相關(guān)并發(fā)癥市場值得期待。迄今FDA批準(zhǔn)的GLP-1RAs藥物首批適應(yīng)癥均為2型糖尿病，肥胖癥以其極大的市場前景成為爭相開發(fā)的第二大適應(yīng)癥，而與糖尿病、肥胖相關(guān)的心血管、肝、腎等慢性病以及神經(jīng)退行性疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病等拓展適應(yīng)癥也在如火如荼的推進(jìn)臨床研究。 |
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