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雙鰲擘浪——GLP-1引領T2DM及肥胖癥用藥變革
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GLP-1是國內外糖尿病和肥胖領域的重磅靶點。GLP-1受體廣泛分布于全身多個器官或組織，具有多重降糖機制，包括促進胰島素生物生成和分泌；增加胰島素敏感性；抑制胰高血糖素分泌；抑制β-細胞凋亡，促進β-細胞增殖；減少肝糖輸出；抑制食欲，增加飽腹感；延緩胃排空和胃腸蠕動，是治療2型糖尿病、肥胖最有效的靶點之一。 GLP-1類似物降糖、減重效果 GLP-1降低血糖作用優(yōu)異，且顯著改善心血管結局。司美格魯肽SUSTAIN系列試驗中，司美格魯肽分別與西格列汀、甘精胰島素進行了頭對頭試驗，觀察到更顯著的糖化血紅蛋白降低百分比及體重減輕百分比。GLP-1RA適合伴ASCVD或高危心血管疾病風險的T2DM患者，并且低血糖風險較小。 從強效降糖藥到神奇減肥藥，GLP-1風云再起。傳統(tǒng)減重藥物最高僅能實現(xiàn)10%水平的減重效果，且藥物局限性強，存在較為嚴重的副反應（包括但不限于嚴重成癮性、對心腦血管、中樞神經等產生不可逆的傷害）。2014年，利拉魯肽被美國FDA批準用于肥胖癥治療，拉開了GLP-1受體激動劑用于肥胖癥治療的序幕。近年來，GLP-1受體靶點正在成為減重藥研發(fā)的主流方向，司美格魯肽（2021年）、替爾泊肽（2023年）相繼獲批肥胖癥用藥，不斷刷新減重效果，司美格魯肽可實現(xiàn)減重14.8%，替爾泊肽一騎絕塵，其在臨床試驗中針對嚴重肥胖癥患者最高達到了22.5%的減重效果，且不良反應相對更小�，斒硕入腗azdutide、Orforglipron、瑞他魯肽Retatrutide、Ecnoglutide等在研GLP-1藥物已有臨床證明了其良好的減重效果和安全性優(yōu)勢。 GLP-1類似物市場前景 胰島素逐漸式微，GLP-1類藥物方興未艾。2021年進入全球銷售額前10的糖尿病藥物從類型來看，主要為胰島素、及DPP-4i、SGLT-2i和GLP-1類藥物。根據(jù)諾和諾德統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2017-2021年間，SGLT-2i及GLP-1類藥物份額年化增長率分別為16%及19%，而DPP-4i及胰島素藥物市場份額不斷下降。截至2022年8月，盡管GLP-1在患者人群中僅有8%的滲透率，但市場份額比例已達到30%（注射液28%，口服2%），僅次于胰島素，成為全球第二大治療糖尿病藥物類型。 GLP-1類藥物立足2型糖尿病，肥胖及相關并發(fā)癥市場值得期待。迄今FDA批準的GLP-1RAs藥物首批適應癥均為2型糖尿病，肥胖癥以其極大的市場前景成為爭相開發(fā)的第二大適應癥，而與糖尿病、肥胖相關的心血管、肝、腎等慢性病以及神經退行性疾病、內分泌系統(tǒng)疾病等拓展適應癥也在如火如荼的推進臨床研究。 |
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