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jelly-新蟲 (小有名氣)
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[交流]
反腐風暴下，中國藥企如何走上合規(guī)之路？
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合規(guī)企業(yè)的建設是一個很大的課題，在國內醫(yī)藥行業(yè)迅猛發(fā)展的數(shù)十年中，企業(yè)頭頂?shù)哪莻�“合規(guī)”緊箍咒也愈發(fā)的攥緊，聯(lián)想到最近沸沸揚揚的醫(yī)療反腐風暴，我們不禁需要去思考，如何建立一個成功的合規(guī)企業(yè)？ 圖片 “ 1、引進外企的合規(guī)制度 ” 客觀而言，相較于國外藥企，國內大部分藥企合規(guī)之路才剛剛開始。國外企業(yè)合規(guī)管理制度經過近70年的發(fā)展，已經成為西方發(fā)達國家企業(yè)管理和企業(yè)文化的組成部分。歐美日等發(fā)達國家的醫(yī)藥企業(yè)大多建有相對完善的合規(guī)管理體系，且基本實現(xiàn)合規(guī)風險的自動化智能監(jiān)測。 我國目前仍處于企業(yè)全面合規(guī)建設的初期階段，所以外資企業(yè)的合規(guī)建設對國內藥企肯定有借鑒之處。不過比較令人擔憂的是，如果合規(guī)管理作為從西方國家借鑒引入的制度，我國企業(yè)是否有動力來建設實施？一方面，合規(guī)管理體系建設必然要求企業(yè)投入大量的人力、物力、財力，成本高；另一方面，執(zhí)行合規(guī)管理體系并不能完全杜絕違規(guī)行為的發(fā)生而僅能降低違規(guī)風險。因而不少企業(yè)經常將合規(guī)管理視為一種負擔，缺乏建立合規(guī)管理體系的原動力。 “ 2、內外法規(guī)制度引導，提升企業(yè)自主能動性 ” 國內對于合規(guī)的執(zhí)行力度是一直在加強的，但合規(guī)管理體系還需要企業(yè)的主動建立和貫徹執(zhí)行才能有效發(fā)揮其防范違規(guī)行為的重要作用。所以僅從外部法律制度來促進企業(yè)合規(guī)建設是不夠充分的。 最近有學者整理出合規(guī)動力假說，按下圖所表述，在外部措施的影響下，企業(yè)因法律法規(guī)的威懾而產生內部客觀需求，再通過行業(yè)相關的指南文件將需求規(guī)章化，反饋到企業(yè)執(zhí)行個體行為上，最終完成企業(yè)的合規(guī)管理。這張圖清晰的表明，企業(yè)合規(guī)的自身動力來源是內外部共同作用的結果，通過內外法規(guī)制度的引導，企業(yè)可以提升自己的主觀能動性。 圖片 “ 3、完善企業(yè)內部控制制度 ” 在明確了內外部動力，借鑒了成熟企業(yè)的合規(guī)指導后，企業(yè)下一步做的一定是企業(yè)的內部控制管理和健全內部監(jiān)督機制。典型的反面教材為某國內中藥注射液SAE事件，該企業(yè)的頭部產品XX注射液常年占據不良反應排行榜首位，但他們當時的合規(guī)工作仍以人工管理和事后處置為主，缺乏前瞻性，所以被罰重金懲戒。 所以企業(yè)應當重視企業(yè)的內部監(jiān)督，進行事前監(jiān)督而不是依靠事中和事后彌補。監(jiān)督可以說多方面的，比如可以通過內部審計，提高注冊會計師和內部審計師的審計質量， 重視審計項目的風險評估，發(fā)現(xiàn)問題，隨時聚焦合規(guī)的重點，針對國內外勢態(tài)全面及時展開審計活動，提高外審機構的獨立性，內外雙重監(jiān)督公司財務信息。再比如合規(guī)管理部門可以在每年年初提出計劃，將如何監(jiān)督的條例遞交給內審、法規(guī)等部門，合力開展監(jiān)察工作，并且將結果匯報給合規(guī)部門，最后明確各部門責任，從嚴追究。 “ 4、人才是根基 ” 所有制度的執(zhí)行，最終還是歸結于人的執(zhí)行。專業(yè)、負責的人才引進和管理才是企業(yè)能否順利合規(guī)的根本。企業(yè)的合規(guī)之路能否順利，一方面基于合規(guī)人員管理水平，另一方面是依靠專業(yè)、懂合規(guī)的營銷團隊的強大執(zhí)行能力。 從途徑上而言，這兩類人才可以通過外部招聘或內部培養(yǎng)來獲得，兩者各有優(yōu)點。如從企業(yè)內部提拔培養(yǎng)，一定程度上內部人員更了解企業(yè)的具體管理情況，對合規(guī)管理的內在問題更熟悉，人際關系更加融洽，交流工作也更加順暢，并且這樣的人員本身就具備較高的工作能力，企業(yè)也對這樣的人員更加了解，通過崗前培訓、業(yè)務學習、參加公司調研等方法從各方面提升專業(yè)管理能力，從而使整個公司的合規(guī)風險管理能力得到提升。 外部招聘有利于人才更具獨立性，能更好的為企業(yè)在合規(guī)范疇內創(chuàng)造最大的營銷價值。不為人情等社會關系掣肘。 在“醫(yī)藥代表2.0時代”，打造一支順應趨勢、技能過硬的團隊，無疑是企業(yè)穩(wěn)步前行、逆風取勝的關鍵。作為大健康行業(yè)頭部的垂直招聘平臺，醫(yī)脈同道擁有海量高質量人才，可以充分滿足企業(yè)現(xiàn)階段的需求，其中合規(guī)管理崗位不乏審計合規(guī)高管、合規(guī)稽查高管、藥企合規(guī)營銷高管等對合規(guī)領域要求極高的高薪職位；營銷崗位的候選人才庫中，也多為有外資背景，有強大的學術推廣能力和合規(guī)意識的營銷人才。 一個合格的國內藥企的合規(guī)建設應從外企處借鑒其成功經驗和管理制度，配合國家、行業(yè)的政策來提升內部合規(guī)需求，增強企業(yè)的合規(guī)風險管控意識，最重要通過引進專業(yè)合規(guī)人才，促使其發(fā)揮合規(guī)管理和執(zhí)行的能力，才有可能建立起一個成功的合規(guī)藥企，有力面對未知的合規(guī)風險。 |
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