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jelly-新蟲 (小有名氣)
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反腐風(fēng)暴下,中國(guó)藥企如何走上合規(guī)之路?
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合規(guī)企業(yè)的建設(shè)是一個(gè)很大的課題,在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)迅猛發(fā)展的數(shù)十年中,企業(yè)頭頂?shù)哪莻(gè)“合規(guī)”緊箍咒也愈發(fā)的攥緊,聯(lián)想到最近沸沸揚(yáng)揚(yáng)的醫(yī)療反腐風(fēng)暴,我們不禁需要去思考,如何建立一個(gè)成功的合規(guī)企業(yè)? 圖片 “ 1、引進(jìn)外企的合規(guī)制度 ” 客觀而言,相較于國(guó)外藥企,國(guó)內(nèi)大部分藥企合規(guī)之路才剛剛開始。國(guó)外企業(yè)合規(guī)管理制度經(jīng)過(guò)近70年的發(fā)展,已經(jīng)成為西方發(fā)達(dá)國(guó)家企業(yè)管理和企業(yè)文化的組成部分。歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥企業(yè)大多建有相對(duì)完善的合規(guī)管理體系,且基本實(shí)現(xiàn)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的自動(dòng)化智能監(jiān)測(cè)。 我國(guó)目前仍處于企業(yè)全面合規(guī)建設(shè)的初期階段,所以外資企業(yè)的合規(guī)建設(shè)對(duì)國(guó)內(nèi)藥企肯定有借鑒之處。不過(guò)比較令人擔(dān)憂的是,如果合規(guī)管理作為從西方國(guó)家借鑒引入的制度,我國(guó)企業(yè)是否有動(dòng)力來(lái)建設(shè)實(shí)施?一方面,合規(guī)管理體系建設(shè)必然要求企業(yè)投入大量的人力、物力、財(cái)力,成本高;另一方面,執(zhí)行合規(guī)管理體系并不能完全杜絕違規(guī)行為的發(fā)生而僅能降低違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。因而不少企業(yè)經(jīng)常將合規(guī)管理視為一種負(fù)擔(dān),缺乏建立合規(guī)管理體系的原動(dòng)力。 “ 2、內(nèi)外法規(guī)制度引導(dǎo),提升企業(yè)自主能動(dòng)性 ” 國(guó)內(nèi)對(duì)于合規(guī)的執(zhí)行力度是一直在加強(qiáng)的,但合規(guī)管理體系還需要企業(yè)的主動(dòng)建立和貫徹執(zhí)行才能有效發(fā)揮其防范違規(guī)行為的重要作用。所以僅從外部法律制度來(lái)促進(jìn)企業(yè)合規(guī)建設(shè)是不夠充分的。 最近有學(xué)者整理出合規(guī)動(dòng)力假說(shuō),按下圖所表述,在外部措施的影響下,企業(yè)因法律法規(guī)的威懾而產(chǎn)生內(nèi)部客觀需求,再通過(guò)行業(yè)相關(guān)的指南文件將需求規(guī)章化,反饋到企業(yè)執(zhí)行個(gè)體行為上,最終完成企業(yè)的合規(guī)管理。這張圖清晰的表明,企業(yè)合規(guī)的自身動(dòng)力來(lái)源是內(nèi)外部共同作用的結(jié)果,通過(guò)內(nèi)外法規(guī)制度的引導(dǎo),企業(yè)可以提升自己的主觀能動(dòng)性。 圖片 “ 3、完善企業(yè)內(nèi)部控制制度 ” 在明確了內(nèi)外部動(dòng)力,借鑒了成熟企業(yè)的合規(guī)指導(dǎo)后,企業(yè)下一步做的一定是企業(yè)的內(nèi)部控制管理和健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制。典型的反面教材為某國(guó)內(nèi)中藥注射液SAE事件,該企業(yè)的頭部產(chǎn)品XX注射液常年占據(jù)不良反應(yīng)排行榜首位,但他們當(dāng)時(shí)的合規(guī)工作仍以人工管理和事后處置為主,缺乏前瞻性,所以被罰重金懲戒。 所以企業(yè)應(yīng)當(dāng)重視企業(yè)的內(nèi)部監(jiān)督,進(jìn)行事前監(jiān)督而不是依靠事中和事后彌補(bǔ)。監(jiān)督可以說(shuō)多方面的,比如可以通過(guò)內(nèi)部審計(jì),提高注冊(cè)會(huì)計(jì)師和內(nèi)部審計(jì)師的審計(jì)質(zhì)量, 重視審計(jì)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,隨時(shí)聚焦合規(guī)的重點(diǎn),針對(duì)國(guó)內(nèi)外勢(shì)態(tài)全面及時(shí)展開審計(jì)活動(dòng),提高外審機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性,內(nèi)外雙重監(jiān)督公司財(cái)務(wù)信息。再比如合規(guī)管理部門可以在每年年初提出計(jì)劃,將如何監(jiān)督的條例遞交給內(nèi)審、法規(guī)等部門,合力開展監(jiān)察工作,并且將結(jié)果匯報(bào)給合規(guī)部門,最后明確各部門責(zé)任,從嚴(yán)追究。 “ 4、人才是根基 ” 所有制度的執(zhí)行,最終還是歸結(jié)于人的執(zhí)行。專業(yè)、負(fù)責(zé)的人才引進(jìn)和管理才是企業(yè)能否順利合規(guī)的根本。企業(yè)的合規(guī)之路能否順利,一方面基于合規(guī)人員管理水平,另一方面是依靠專業(yè)、懂合規(guī)的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)的強(qiáng)大執(zhí)行能力。 從途徑上而言,這兩類人才可以通過(guò)外部招聘或內(nèi)部培養(yǎng)來(lái)獲得,兩者各有優(yōu)點(diǎn)。如從企業(yè)內(nèi)部提拔培養(yǎng),一定程度上內(nèi)部人員更了解企業(yè)的具體管理情況,對(duì)合規(guī)管理的內(nèi)在問(wèn)題更熟悉,人際關(guān)系更加融洽,交流工作也更加順暢,并且這樣的人員本身就具備較高的工作能力,企業(yè)也對(duì)這樣的人員更加了解,通過(guò)崗前培訓(xùn)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、參加公司調(diào)研等方法從各方面提升專業(yè)管理能力,從而使整個(gè)公司的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管理能力得到提升。 外部招聘有利于人才更具獨(dú)立性,能更好的為企業(yè)在合規(guī)范疇內(nèi)創(chuàng)造最大的營(yíng)銷價(jià)值。不為人情等社會(huì)關(guān)系掣肘。 在“醫(yī)藥代表2.0時(shí)代”,打造一支順應(yīng)趨勢(shì)、技能過(guò)硬的團(tuán)隊(duì),無(wú)疑是企業(yè)穩(wěn)步前行、逆風(fēng)取勝的關(guān)鍵。作為大健康行業(yè)頭部的垂直招聘平臺(tái),醫(yī)脈同道擁有海量高質(zhì)量人才,可以充分滿足企業(yè)現(xiàn)階段的需求,其中合規(guī)管理崗位不乏審計(jì)合規(guī)高管、合規(guī)稽查高管、藥企合規(guī)營(yíng)銷高管等對(duì)合規(guī)領(lǐng)域要求極高的高薪職位;營(yíng)銷崗位的候選人才庫(kù)中,也多為有外資背景,有強(qiáng)大的學(xué)術(shù)推廣能力和合規(guī)意識(shí)的營(yíng)銷人才。 一個(gè)合格的國(guó)內(nèi)藥企的合規(guī)建設(shè)應(yīng)從外企處借鑒其成功經(jīng)驗(yàn)和管理制度,配合國(guó)家、行業(yè)的政策來(lái)提升內(nèi)部合規(guī)需求,增強(qiáng)企業(yè)的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí),最重要通過(guò)引進(jìn)專業(yè)合規(guī)人才,促使其發(fā)揮合規(guī)管理和執(zhí)行的能力,才有可能建立起一個(gè)成功的合規(guī)藥企,有力面對(duì)未知的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。 |
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