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貧血治療藥物介紹
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腎性貧血 腎性貧血是由于腎功能受損尤其是患者腎小球?yàn)V過率低于30ml/min或血清肌酐濃度高于300μmol/L且血紅蛋白降低時(shí)導(dǎo)致的正色素正細(xì)胞性、增生低下性貧血。本病是慢性腎臟病的常見并發(fā)癥，也是慢性腎臟病患者合并心血管并發(fā)癥的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。 全世界范圍慢性腎病的發(fā)生率達(dá)8%-16%,中國(guó)成年人群慢性腎臟病患病率為10.8%，患者人數(shù)大約為1.2億，我國(guó)終末期腎病患者人數(shù)接近200萬，慢性腎臟病增長(zhǎng)率將超過17%，接受透析的患者人數(shù)近40萬，年增長(zhǎng)率高達(dá)15%~20%, 腎性貧血在透析患者發(fā)病率高達(dá)98.2%，但透析患者的貧血治療達(dá)標(biāo)率僅為21.3%。 1：daprodustat CAS : 960539-70-2 開發(fā)公司：GlaxoSmithKline 開發(fā)狀態(tài)： 2023年2月1日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)上市。 2021年11月5日，葛蘭素史克宣布daprodustat 治療慢性腎病貧血患者的陽性 III 期療效和安全性數(shù)據(jù) 2020年6月在日本獲得批準(zhǔn)，適用于治療成人患者由CKD所致的腎性貧血。 ASCEND-ND 和 ASCEND-D 研究各自獨(dú)立地達(dá)到了其主要療效和安全性終點(diǎn)。兩項(xiàng) III 期研究的療效結(jié)果表明，daprodustat 改善或維持患者在其目標(biāo)血紅蛋白 范圍內(nèi)。此外，意向治療 人群預(yù)先指定的主要安全性分析結(jié)果顯示，主要不良心血管事件的發(fā)生率相似。在 ASCEND-ND 試驗(yàn)中，結(jié)果顯示反映首次發(fā)生 MACE 的時(shí)間的風(fēng)險(xiǎn)比為 1.03；95% CI，（0.89 到 1.19），達(dá)到非劣效性，預(yù)定義的邊際為 1.25。在 ASCEND-D 試驗(yàn)中，結(jié)果顯示反映首次發(fā)生 主要不良心血管事件 的時(shí)間的風(fēng)險(xiǎn)比為 0.93；95% 置信區(qū)間 (0.81-1.07)，以 1.25 的預(yù)定義邊際實(shí)現(xiàn)非劣效性。每項(xiàng)研究和跨治療組的結(jié)果證實(shí)，與當(dāng)前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)促紅細(xì)胞生成素刺激劑 相比，daprodustat 沒有增加心血管風(fēng)險(xiǎn)。 化合物專利 WO2007150011 |
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2樓2023-02-13 18:57:25
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