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貧血治療藥物介紹
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腎性貧血 腎性貧血是由于腎功能受損尤其是患者腎小球濾過率低于30ml/min或血清肌酐濃度高于300μmol/L且血紅蛋白降低時導(dǎo)致的正色素正細胞性、增生低下性貧血。本病是慢性腎臟病的常見并發(fā)癥,也是慢性腎臟病患者合并心血管并發(fā)癥的獨立危險因素。 全世界范圍慢性腎病的發(fā)生率達8%-16%,中國成年人群慢性腎臟病患病率為10.8%,患者人數(shù)大約為1.2億,我國終末期腎病患者人數(shù)接近200萬,慢性腎臟病增長率將超過17%,接受透析的患者人數(shù)近40萬,年增長率高達15%~20%, 腎性貧血在透析患者發(fā)病率高達98.2%,但透析患者的貧血治療達標率僅為21.3%。 1:daprodustat CAS : 960539-70-2 開發(fā)公司:GlaxoSmithKline 開發(fā)狀態(tài): 2023年2月1日,F(xiàn)DA批準上市。 2021年11月5日,葛蘭素史克宣布daprodustat 治療慢性腎病貧血患者的陽性 III 期療效和安全性數(shù)據(jù) 2020年6月在日本獲得批準,適用于治療成人患者由CKD所致的腎性貧血。 ASCEND-ND 和 ASCEND-D 研究各自獨立地達到了其主要療效和安全性終點。兩項 III 期研究的療效結(jié)果表明,daprodustat 改善或維持患者在其目標血紅蛋白 范圍內(nèi)。此外,意向治療 人群預(yù)先指定的主要安全性分析結(jié)果顯示,主要不良心血管事件的發(fā)生率相似。在 ASCEND-ND 試驗中,結(jié)果顯示反映首次發(fā)生 MACE 的時間的風(fēng)險比為 1.03;95% CI,(0.89 到 1.19),達到非劣效性,預(yù)定義的邊際為 1.25。在 ASCEND-D 試驗中,結(jié)果顯示反映首次發(fā)生 主要不良心血管事件 的時間的風(fēng)險比為 0.93;95% 置信區(qū)間 (0.81-1.07),以 1.25 的預(yù)定義邊際實現(xiàn)非劣效性。每項研究和跨治療組的結(jié)果證實,與當前的護理標準促紅細胞生成素刺激劑 相比,daprodustat 沒有增加心血管風(fēng)險。 化合物專利 WO2007150011 |
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剛錄用,沒有期刊號,但是在線可看的論文可以放為代表作嗎
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arang1 2026-03-01 | 3/150 |
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