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xpljll木蟲 (正式寫手)
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[求助]
“不同清除比對應(yīng)著不同的控制策略”的原始出處 已有1人參與
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各位大神好！ 最近在研究gti方面，在閱讀文獻《development of a scalable process for the ppar‑α agonist gw641597x incorporating baeyer−villiger chemistry andretrospective ich m7 assessment》（org. process res. dev. 2020, 24, 371−386）時，看到網(wǎng)上有關(guān)該文獻的解讀《gsk最新案例:如何在m7規(guī)則下開發(fā)工藝和控制基因雜質(zhì)》（https://www.360doc.com/content/2 ... 319_894784208.shtml），里面有關(guān) 不同清除比對應(yīng)著不同的控制策略，請問這個的原始出處在哪兒？ |
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ding_xy
至尊木蟲 (著名寫手)
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- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
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先說說控制策略——控制策略是一套基于對當(dāng)前產(chǎn)品和對工藝的理解而制訂的有計劃的控制方法，用以保證工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量（ ICHQ10，參考文獻 8）�？刂撇呗园ǖ幌抻谝韵聝�(nèi)容： • 物料屬性控制（包括原料、起始物料、中間體、試劑、溶劑、內(nèi)包材）； • 設(shè)施和設(shè)備操作條件； • 生產(chǎn)工藝設(shè)計中隱含的控制； • 過程控制（包括過程檢測和工藝參數(shù)）； • 原料藥和制劑的控制（如放行檢測）。 M7中有四種控制策略，詳見原文“8.1工藝相關(guān)雜質(zhì)的控制”。 如果你仔細研讀了“8.1工藝相關(guān)雜質(zhì)的控制”，就會明白，原文的意思就是“不同清除比對應(yīng)著不同的控制策略”——比如：可以在起始物料或中間體中控制，也可以在原料藥中控制等。 |
2樓2022-09-19 08:56:56
3樓2023-02-02 11:44:45
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