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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 工藝研究 » 雜質(zhì)研究
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cpu_minigene鐵蟲 (小有名氣)
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[交流]
雜質(zhì)研究
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特立帕肽原料藥生產(chǎn)，最后凍干后，多了一個+91分子量的雜質(zhì)，大概0.15%左右，不知道是怎么來的，大91的分子量的集團分子最有可能是啥？而且在水溶液中容易降解，尤其是酸性條件！在ph4到6相對穩(wěn)定，求大神給分析一下 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
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水瓶卒
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★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
| 多肽確實不太懂，僅從雜質(zhì)角度分析。建議先分析終產(chǎn)物制備純化的體系，尤其是凍干前制備的體系，建議該體系先進行優(yōu)化；其次在不優(yōu)化該體系的前提下，根據(jù)該體系進行加速破壞性實驗（高溫，氧化，光照，高濕等），若該雜質(zhì)在其中一種或多種條件變大，可進而推測產(chǎn)生的原因；如有可能且終產(chǎn)物分子量較�。ㄗ詈糜泻舜艌D譜對照的情況下），將終產(chǎn)物制備分離出，進行核磁結(jié)構確證。單晶是可遇不可求的，一般不建議直接做。 |
cpu_minigene
2樓2022-08-15 08:00:25
3樓2022-08-17 16:42:52
cpu_minigene
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4樓2022-08-18 17:13:27
cpu_minigene
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5樓2022-08-18 17:14:33
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