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cpu_minigene鐵蟲 (小有名氣)
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[交流]
雜質(zhì)研究
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特立帕肽原料藥生產(chǎn),最后凍干后,多了一個(gè)+91分子量的雜質(zhì),大概0.15%左右,不知道是怎么來的,大91的分子量的集團(tuán)分子最有可能是啥?而且在水溶液中容易降解,尤其是酸性條件!在ph4到6相對(duì)穩(wěn)定,求大神給分析一下 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
木蟲 (正式寫手)
| 多肽確實(shí)不太懂,僅從雜質(zhì)角度分析。建議先分析終產(chǎn)物制備純化的體系,尤其是凍干前制備的體系,建議該體系先進(jìn)行優(yōu)化;其次在不優(yōu)化該體系的前提下,根據(jù)該體系進(jìn)行加速破壞性實(shí)驗(yàn)(高溫,氧化,光照,高濕等),若該雜質(zhì)在其中一種或多種條件變大,可進(jìn)而推測產(chǎn)生的原因;如有可能且終產(chǎn)物分子量較小(最好有核磁圖譜對(duì)照的情況下),將終產(chǎn)物制備分離出,進(jìn)行核磁結(jié)構(gòu)確證。單晶是可遇不可求的,一般不建議直接做。 |

鐵蟲 (小有名氣)
鐵蟲 (小有名氣)
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