【有獎(jiǎng)交流】積極回復(fù)本帖子，參與交流，就有機(jī)會(huì)分得作者雙豐收的 18 個(gè)金幣，回帖就立即獲得 2 個(gè)金幣，每人有 1 次機(jī)會(huì)

雙豐收

應(yīng)助: 0 (幼兒園)
貴賓: 0.454
金幣: 11290.5
帖子: 1045
在線: 402.3小時(shí)
蟲號(hào): 4572962

[交流] 求助大白話解說以下三個(gè)機(jī)構(gòu)的職責(zé)，關(guān)系。

求助：國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）、國家食品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（CFDI）三者的關(guān)系，尤其是后面兩個(gè)。請(qǐng)用大白話說明。

回復(fù)此樓

» 猜你喜歡

酰胺脫乙酰基已經(jīng)有13人回復(fù)
見刊快的中文核心期刊已經(jīng)有2人回復(fù)
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)? 已經(jīng)有113人回復(fù)
一志愿天中醫(yī)中藥學(xué)專碩，希望有b區(qū)的老師可以考慮一下我已經(jīng)有0人回復(fù)
調(diào)劑已經(jīng)有2人回復(fù)
藥學(xué)學(xué)碩326求調(diào)劑已經(jīng)有0人回復(fù)
26年博士申請(qǐng) 已經(jīng)有19人回復(fù)
接受藥學(xué)調(diào)劑已經(jīng)有9人回復(fù)
廣西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院自身免疫病課題組招收基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的調(diào)劑研究生已經(jīng)有2人回復(fù)
求助苯磷硫胺JP 已經(jīng)有0人回復(fù)
100金幣阿莫西林克拉維酸鉀片BP藥典中提到的克拉維酸聚合物具體結(jié)構(gòu)式是啥？已經(jīng)有0人回復(fù)

» 搶金幣啦！回帖就可以得到:

查看全部散金貼

1樓 2022-06-06 13:15:51

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

回帖支持 ( 顯示支持度最高的前 50 名 )

dajnn

銅蟲 (小有名氣)

應(yīng)助: 0 (幼兒園)
金幣: 620.7
帖子: 88
在線: 24.6小時(shí)
蟲號(hào): 17344917

★
雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

CDE和CFDI都是國家局的下屬單位，CDE和CFDI是相關(guān)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)，也有關(guān)聯(lián)，CDE主要負(fù)責(zé)藥品審評(píng)，CFDI主要負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安排藥品等相關(guān)核查；新藥品注冊管理辦法下，審評(píng)核查并行的情況下，CDE根據(jù)審評(píng)需要會(huì)啟動(dòng)核查，通知CFDI安排核查工作，核查完成后再將審評(píng)報(bào)告反饋給CDE.

贊一下(2人)

回復(fù)此樓

14樓2022-06-09 14:09:30

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

nkhnhn

禁蟲 (職業(yè)作家)

★
雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

本帖內(nèi)容被屏蔽

15樓2022-07-31 07:57:47

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

201004041077

鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)

應(yīng)助: 1 (幼兒園)
金幣: 25525.8
帖子: 4944
在線: 590.5小時(shí)
蟲號(hào): 2439689

★
雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

哈哈

發(fā)自小木蟲Android客戶端

回復(fù)此樓

5樓2022-06-06 19:08:56

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

chenhuanlong

禁蟲 (文學(xué)泰斗)

★
雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

本帖內(nèi)容被屏蔽

7樓2022-06-06 20:28:37

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

自然2016

金蟲 (小有名氣)

應(yīng)助: 0 (幼兒園)
金幣: 1495.9
帖子: 61
在線: 91.6小時(shí)
蟲號(hào): 442164

★
雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

國家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）管著國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）和國家食品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（CFDI），應(yīng)該夠明白了吧

贊一下

回復(fù)此樓

8樓2022-06-06 22:17:56

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

雙豐收

至尊木蟲 (著名寫手)

應(yīng)助: 0 (幼兒園)
貴賓: 0.454
金幣: 11290.5
帖子: 1045
在線: 402.3小時(shí)
蟲號(hào): 4572962

引用回帖:

8樓: Originally posted by 自然2016 at 2022-06-06 22:17:56
國家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）管著國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）和國家食品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（CFDI），應(yīng)該夠明白了吧

隸屬關(guān)系還是明白的，CDE和CFDI具體職責(zé)，分別管那一塊有點(diǎn)模糊，有時(shí)同一份文件雖然名義上都是NMPA出，但是，你就是下載不下來，或者壓根就搜索不到，挺神奇的。

贊一下

回復(fù)此樓

9樓2022-06-06 22:48:58

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

jiangliqun

木蟲 (著名寫手)

應(yīng)助: 23 (小學(xué)生)
金幣: 5622.5
帖子: 2278
在線: 500.8小時(shí)
蟲號(hào): 50482

★
雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心，前身為上海市醫(yī)藥行業(yè)資質(zhì)認(rèn)證服務(wù)中心，由上海市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)，于一九九八年以滬編(1998)7號(hào)文批準(zhǔn)成立的全額撥款事業(yè)單位，是市局行政事務(wù)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。

贊一下

回復(fù)此樓

17樓2024-08-23 10:48:45

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

zyqchem

木蟲之王 (文學(xué)泰斗)

應(yīng)助: 158 (高中生)
金幣: 282362
帖子: 54738
在線: 11754小時(shí)
蟲號(hào): 3786654

★
雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA，現(xiàn)并入總局）：這是國務(wù)院的一個(gè)直屬機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全面監(jiān)管食品、藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的安全和有效性。它制定和執(zhí)行相關(guān)政策、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保市場上的產(chǎn)品都符合安全和質(zhì)量要求。
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）：這是SFDA（或現(xiàn)國家藥品監(jiān)督管理局）下屬的一個(gè)專門機(jī)構(gòu)，主要負(fù)責(zé)對(duì)新藥進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。CDE的專家們會(huì)仔細(xì)評(píng)估藥品的安全性、有效性和質(zhì)量，確保只有符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品才能上市銷售。CDE的審評(píng)結(jié)果是SFDA（或現(xiàn)總局）進(jìn)行決策的重要依據(jù)。
國家食品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（CFDI）：這個(gè)中心也隸屬于國家藥品監(jiān)督管理局（或原SFDA），但它主要負(fù)責(zé)的是日常的審核查驗(yàn)工作。CFDI會(huì)組織對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品等產(chǎn)品的注冊、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，確保這些環(huán)節(jié)都符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)范。此外，CFDI還承擔(dān)國家級(jí)檢查員的考核、使用等管理工作，以及與國際（地區(qū)）間的交流合作。
CDE與CFDI的具體關(guān)系
職責(zé)分工：CDE主要負(fù)責(zé)技術(shù)審評(píng)工作，即評(píng)估藥品的安全性和有效性；而CFDI則更側(cè)重于日常的審核查驗(yàn)，包括現(xiàn)場檢查、檢查員管理等。兩者在藥品監(jiān)管流程中各有側(cè)重，但又緊密相連。
協(xié)同合作：CDE和CFDI在藥品監(jiān)管過程中需要密切合作。CDE的審評(píng)結(jié)果會(huì)為CFDI的現(xiàn)場檢查提供重要參考，而CFDI的現(xiàn)場檢查報(bào)告也會(huì)為CDE的審評(píng)工作提供實(shí)際依據(jù)。兩者之間的協(xié)同合作，確保了藥品監(jiān)管工作的全面性和有效性。

贊一下

回復(fù)此樓

18樓2024-08-27 16:00:31

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

mypomelo

木蟲 (小有名氣)

應(yīng)助: 29 (小學(xué)生)
金幣: 2805.4
帖子: 141
在線: 165.7小時(shí)
蟲號(hào): 2086873

★
雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

NMPA發(fā)指令，CDE干活，CFDI配合CDE干活

贊一下

回復(fù)此樓

19樓2024-08-27 16:47:45

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

簡單回復(fù)

老北京冰棍2樓

2022-06-06 14:16 回復(fù)

雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

頂發(fā)自小木蟲IOS客戶端

tzynew3樓

2022-06-06 15:17 回復(fù)

雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

i 發(fā)自小木蟲Android客戶端

xiaoqiuqiu204樓

2022-06-06 16:21 回復(fù)

雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

nono20096樓

2022-06-06 20:13 回復(fù)

雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

miaojiabing10樓

2022-06-07 11:33 回復(fù)

雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

myttiger11樓

2022-06-07 16:40 回復(fù)

雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

bjdxyxy12樓

2022-06-07 19:14 回復(fù)

雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

。。發(fā)自小木蟲Android客戶端

假大空13樓

2022-06-09 12:36 回復(fù)

雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

頂

涼拌菜趁熱吃16樓

2022-08-01 19:22 回復(fù)

發(fā)自小木蟲IOS客戶端

jiangliqun20樓

2024-09-13 09:06 回復(fù)

XG-WUST21樓

2024-09-18 21:55 回復(fù)

up 發(fā)自小木蟲IOS客戶端

最具人氣熱帖推薦 [查看全部]	作者	回/看	最后發(fā)表

[考研] 085600材料與化工 292分求調(diào)劑 +3	程晴之 2026-03-06	3/150	2026-03-06 20:25 by 吃骨頭的歡歡丫
[考研] 考研一志愿長安大學(xué)材料與化工309分請(qǐng)求調(diào)劑 +3	dtdxzxx 2026-03-06	5/250	2026-03-06 18:01 by houyaoxu
[考研] 材料專碩290求調(diào)劑 +8	杰尼龜aaa 2026-03-04	8/400	2026-03-06 16:06 by @颯颯颯颯
[考研] 高分子化學(xué)與物理調(diào)劑 +6	好好好1233 2026-02-28	17/850	2026-03-06 15:42 by 好好好1233
[考研] 0703 東華大學(xué) 理學(xué)化學(xué)均過 a 線，總分 281 求調(diào)劑 +6	香香 Lu 2026-03-03	11/550	2026-03-06 15:37 by @颯颯颯颯
[考研] 08工科求調(diào)劑 +3	隆LLL 2026-03-06	4/200	2026-03-06 15:26 by 隆LLL
[考研] 一志愿山東大學(xué)105500藥學(xué)專碩，總分302求調(diào)劑 +4	五維天空 2026-03-04	8/400	2026-03-06 13:15 by 五維天空
[考研] 289求調(diào)劑 +3	馳光絕景 2026-03-04	4/200	2026-03-06 12:34 by 馳光絕景
[考研] 復(fù)試調(diào)劑 +5	呼呼？~+123456 2026-03-05	5/250	2026-03-05 19:43 by caszguilin
[考研] 材料調(diào)劑 +4	L9370 2026-03-05	4/200	2026-03-05 19:36 by caszguilin
[考研] 化學(xué)工程求調(diào)劑 +10	化工人999 2026-03-04	10/500	2026-03-04 21:21 by zhukairuo
[考研] 材料復(fù)試調(diào)劑 +7	學(xué)材料的點(diǎn) 2026-03-01	8/400	2026-03-04 21:08 by wutongshun
[考研] 武理材料工程302調(diào)劑 +3	Doleres 2026-03-03	6/300	2026-03-04 15:54 by zhukairuo
[考研] 291求調(diào)劑 +4	Afy123456 2026-03-03	7/350	2026-03-03 22:29 by barlinike
[考研] 085602化學(xué)工程350，調(diào)劑，有沒有211的 +5	利好利好. 2026-03-02	9/450	2026-03-03 17:06 by 利好利好.
[考研] 化工專碩348，一志愿985求調(diào)劑 +8	弗格個(gè) 2026-02-28	11/550	2026-03-03 14:55 by relum
[考研] 267求調(diào)劑 +6	釣魚佬as 2026-03-02	6/300	2026-03-03 13:59 by 13589
[考研] 0856材料調(diào)劑 +5	沿岸有貝殼OUC 2026-03-02	5/250	2026-03-02 20:31 by hypershenger
[考研] 291分工科求調(diào)劑 +9	science餓餓 2026-03-01	10/500	2026-03-01 18:55 by 18137688336
[考研] 311求調(diào)劑 +6	亭亭亭01 2026-03-01	6/300	2026-03-01 15:41 by 324616