【有獎(jiǎng)交流】積極回復(fù)本帖子，參與交流，就有機(jī)會(huì)分得作者雙豐收的 18 個(gè)金幣，回帖就立即獲得 2 個(gè)金幣，每人有 1 次機(jī)會(huì)

雙豐收

應(yīng)助: 0 (幼兒園)
貴賓: 0.454
金幣: 11290.5
帖子: 1045
在線: 402.3小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 4572962

[交流] 求助大白話解說(shuō)以下三個(gè)機(jī)構(gòu)的職責(zé)，關(guān)系。

求助：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）、國(guó)家食品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（CFDI）三者的關(guān)系，尤其是后面兩個(gè)。請(qǐng)用大白話說(shuō)明。

回復(fù)此樓

» 猜你喜歡

塞替派/噻替哌（Thiotepa）質(zhì)量控制已經(jīng)有16人回復(fù)
有沒(méi)有大佬可以幫忙查下Trijardy XR和Qternmet XR歷年銷售數(shù)據(jù)呀已經(jīng)有0人回復(fù)
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)? 已經(jīng)有54人回復(fù)
酰胺水解求助已經(jīng)有11人回復(fù)
中藥材標(biāo)準(zhǔn)目錄大全llp2026（含各省市中藥材和炮制規(guī)范）已經(jīng)有1人回復(fù)
酰胺脫乙酰基已經(jīng)有13人回復(fù)
見(jiàn)刊快的中文核心期刊已經(jīng)有2人回復(fù)
一志愿天中醫(yī)中藥學(xué)專碩，希望有b區(qū)的老師可以考慮一下我已經(jīng)有0人回復(fù)
調(diào)劑已經(jīng)有2人回復(fù)
藥學(xué)學(xué)碩326求調(diào)劑已經(jīng)有0人回復(fù)
26年博士申請(qǐng) 已經(jīng)有16人回復(fù)

» 搶金幣啦！回帖就可以得到:

查看全部散金貼

1樓 2022-06-06 13:15:51

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

回帖支持 ( 顯示支持度最高的前 50 名 )

dajnn

銅蟲(chóng) (小有名氣)

應(yīng)助: 0 (幼兒園)
金幣: 620.7
帖子: 88
在線: 24.6小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 17344917

★
雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

CDE和CFDI都是國(guó)家局的下屬單位，CDE和CFDI是相關(guān)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)，也有關(guān)聯(lián)，CDE主要負(fù)責(zé)藥品審評(píng)，CFDI主要負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安排藥品等相關(guān)核查；新藥品注冊(cè)管理辦法下，審評(píng)核查并行的情況下，CDE根據(jù)審評(píng)需要會(huì)啟動(dòng)核查，通知CFDI安排核查工作，核查完成后再將審評(píng)報(bào)告反饋給CDE.

贊一下(2人)

回復(fù)此樓

14樓2022-06-09 14:09:30

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

nkhnhn

禁蟲(chóng) (職業(yè)作家)

★
雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

本帖內(nèi)容被屏蔽

15樓2022-07-31 07:57:47

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

201004041077

鐵桿木蟲(chóng) (職業(yè)作家)

應(yīng)助: 1 (幼兒園)
金幣: 25500.8
帖子: 4938
在線: 590.2小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 2439689

★
雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

哈哈

發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶端

回復(fù)此樓

5樓2022-06-06 19:08:56

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

chenhuanlong

禁蟲(chóng) (文學(xué)泰斗)

★
雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

本帖內(nèi)容被屏蔽

7樓2022-06-06 20:28:37

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

自然2016

金蟲(chóng) (小有名氣)

應(yīng)助: 0 (幼兒園)
金幣: 1495.9
帖子: 61
在線: 91.6小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 442164

★
雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）管著國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）和國(guó)家食品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（CFDI），應(yīng)該夠明白了吧

贊一下

回復(fù)此樓

8樓2022-06-06 22:17:56

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

雙豐收

至尊木蟲(chóng) (著名寫手)

應(yīng)助: 0 (幼兒園)
貴賓: 0.454
金幣: 11290.5
帖子: 1045
在線: 402.3小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 4572962

引用回帖:

8樓: Originally posted by 自然2016 at 2022-06-06 22:17:56
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）管著國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）和國(guó)家食品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（CFDI），應(yīng)該夠明白了吧

隸屬關(guān)系還是明白的，CDE和CFDI具體職責(zé)，分別管那一塊有點(diǎn)模糊，有時(shí)同一份文件雖然名義上都是NMPA出，但是，你就是下載不下來(lái)，或者壓根就搜索不到，挺神奇的。

贊一下

回復(fù)此樓

9樓2022-06-06 22:48:58

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

jiangliqun

木蟲(chóng) (著名寫手)

應(yīng)助: 23 (小學(xué)生)
金幣: 5622.5
帖子: 2278
在線: 500.8小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 50482

★
雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心，前身為上海市醫(yī)藥行業(yè)資質(zhì)認(rèn)證服務(wù)中心，由上海市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)，于一九九八年以滬編(1998)7號(hào)文批準(zhǔn)成立的全額撥款事業(yè)單位，是市局行政事務(wù)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。

贊一下

回復(fù)此樓

17樓2024-08-23 10:48:45

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

zyqchem

木蟲(chóng)之王 (文學(xué)泰斗)

應(yīng)助: 158 (高中生)
金幣: 282032
帖子: 54700
在線: 11744.8小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 3786654

★
雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA，現(xiàn)并入總局）：這是國(guó)務(wù)院的一個(gè)直屬機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全面監(jiān)管食品、藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的安全和有效性。它制定和執(zhí)行相關(guān)政策、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保市場(chǎng)上的產(chǎn)品都符合安全和質(zhì)量要求。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）：這是SFDA（或現(xiàn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）下屬的一個(gè)專門機(jī)構(gòu)，主要負(fù)責(zé)對(duì)新藥進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。CDE的專家們會(huì)仔細(xì)評(píng)估藥品的安全性、有效性和質(zhì)量，確保只有符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品才能上市銷售。CDE的審評(píng)結(jié)果是SFDA（或現(xiàn)總局）進(jìn)行決策的重要依據(jù)。
國(guó)家食品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（CFDI）：這個(gè)中心也隸屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（或原SFDA），但它主要負(fù)責(zé)的是日常的審核查驗(yàn)工作。CFDI會(huì)組織對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品等產(chǎn)品的注冊(cè)、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確保這些環(huán)節(jié)都符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)范。此外，CFDI還承擔(dān)國(guó)家級(jí)檢查員的考核、使用等管理工作，以及與國(guó)際（地區(qū)）間的交流合作。
CDE與CFDI的具體關(guān)系
職責(zé)分工：CDE主要負(fù)責(zé)技術(shù)審評(píng)工作，即評(píng)估藥品的安全性和有效性；而CFDI則更側(cè)重于日常的審核查驗(yàn)，包括現(xiàn)場(chǎng)檢查、檢查員管理等。兩者在藥品監(jiān)管流程中各有側(cè)重，但又緊密相連。
協(xié)同合作：CDE和CFDI在藥品監(jiān)管過(guò)程中需要密切合作。CDE的審評(píng)結(jié)果會(huì)為CFDI的現(xiàn)場(chǎng)檢查提供重要參考，而CFDI的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告也會(huì)為CDE的審評(píng)工作提供實(shí)際依據(jù)。兩者之間的協(xié)同合作，確保了藥品監(jiān)管工作的全面性和有效性。

贊一下

回復(fù)此樓

18樓2024-08-27 16:00:31

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

mypomelo

木蟲(chóng) (小有名氣)

應(yīng)助: 29 (小學(xué)生)
金幣: 2805.4
帖子: 141
在線: 165.7小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 2086873

★
雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

NMPA發(fā)指令，CDE干活，CFDI配合CDE干活

贊一下

回復(fù)此樓

19樓2024-08-27 16:47:45

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

簡(jiǎn)單回復(fù)

老北京冰棍2樓

2022-06-06 14:16 回復(fù)

雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

頂發(fā)自小木蟲(chóng)IOS客戶端

tzynew3樓

2022-06-06 15:17 回復(fù)

雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

i 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶端

xiaoqiuqiu204樓

2022-06-06 16:21 回復(fù)

雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

nono20096樓

2022-06-06 20:13 回復(fù)

雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

miaojiabing10樓

2022-06-07 11:33 回復(fù)

雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

myttiger11樓

2022-06-07 16:40 回復(fù)

雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

bjdxyxy12樓

2022-06-07 19:14 回復(fù)

雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

。。發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶端

假大空13樓

2022-06-09 12:36 回復(fù)

雙豐收(金幣+2): 謝謝參與

頂

涼拌菜趁熱吃16樓

2022-08-01 19:22 回復(fù)

發(fā)自小木蟲(chóng)IOS客戶端

jiangliqun20樓

2024-09-13 09:06 回復(fù)

XG-WUST21樓

2024-09-18 21:55 回復(fù)

up 發(fā)自小木蟲(chóng)IOS客戶端

最具人氣熱帖推薦 [查看全部]	作者	回/看	最后發(fā)表

[碩博家園] 2025屆雙非化工碩士畢業(yè)，申博 +4	更多的是 2026-02-27	5/250	2026-03-03 17:44 by wenium
[考研] 292求調(diào)劑 +3	sgbl 2026-03-03	3/150	2026-03-03 17:30 by barlinike
[考研] 268求調(diào)劑 +10	簡(jiǎn)單點(diǎn)0 2026-03-02	14/700	2026-03-03 14:51 by pingping55
[考研] 一志愿中科大能動(dòng)297求調(diào)劑，本科川大 +3	邵11 2026-03-03	3/150	2026-03-03 14:50 by 新能源達(dá)人
[考研] 291求調(diào)劑 +3	MuoLuo1312 2026-03-02	6/300	2026-03-03 12:13 by 熱情沙漠
[考研] 材料工程專碩283求調(diào)劑 5+8	，��？ 2026-03-02	10/500	2026-03-03 12:01 by EBSD
[考研] 324求調(diào)劑 +4	wxz2 2026-03-03	5/250	2026-03-03 09:25 by 楊楊楊紫
[考研] 298求調(diào)劑 +7	axyz3 2026-02-28	8/400	2026-03-03 06:11 by tgxtgxtgx9
[考研] 290分材料工程085601求調(diào)劑數(shù)二英一 +8	llx0610 2026-03-02	9/450	2026-03-02 22:09 by 無(wú)際的草原
[考研] 求調(diào)劑 +7	repeatt?t 2026-02-28	7/350	2026-03-02 20:34 by hypershenger
[考研] 材料284求調(diào)劑，一志愿鄭州大學(xué)英一數(shù)二專碩 +15	想上岸的土撥鼠 2026-02-28	15/750	2026-03-02 20:13 by hypershenger
[考研] 275求調(diào)劑 +7	明遠(yuǎn)求學(xué) 2026-03-01	7/350	2026-03-02 19:22 by zhukairuo
[考博] 誠(chéng)招農(nóng)業(yè)博士 +3	心欣向榮 2026-02-28	3/150	2026-03-02 13:33 by 時(shí)間不狗
[考研] 化工專碩342，一志愿大連理工大學(xué)，求調(diào)劑 +6	kyf化工 2026-02-28	7/350	2026-03-02 10:56 by 無(wú)際的草原
[考研] 材料學(xué)調(diào)劑 +10	提神豆沙包 2026-02-28	12/600	2026-03-02 09:26 by 李老師！
[基金申請(qǐng)] 本子寫完了，給DS兄弟看了，得了92分 +3	Doma 2026-03-01	7/350	2026-03-02 00:00 by jnzsy
[考研] 化工299分求調(diào)劑一志愿985落榜 +5	嘻嘻(^ω^) 2026-03-01	5/250	2026-03-01 19:47 by 無(wú)際的草原
[考博] 26申博 +4	想申博！ 2026-02-26	6/300	2026-03-01 17:32 by 想申博！
[基金申請(qǐng)] 剛錄用，沒(méi)有期刊號(hào)，但是在線可看的論文可以放為代表作嗎 10+3	arang1 2026-03-01	3/150	2026-03-01 16:43 by babero
[考研] 304求調(diào)劑 +3	52hz~~ 2026-02-28	5/250	2026-03-01 00:00 by 52hz~~