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[交流]
半固體乳膏粒度分析方法分享
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最近看到很多朋友在咨詢有關乳膏粒度分析方法的疑問，粒度分析在制藥行業(yè)中的作用是很關鍵的，也是藥典中明確做了規(guī)定的，D10，D50，D90都需要表征。有關粒度的測定有很多種方法，之前我們在zeta電位中也做了一些分享。常見的粒度分析方法有激光粒度儀，動態(tài)光散射方法，超聲法粒度儀，圖像法粒度儀，篩分法，顯微鏡法，刮板法，電鏡等。 有關乳膏的粒度測試的確是個難點，有一些客戶用--激光粒度儀--做測試，將乳膏用水進行稀釋3倍或者更多倍數(shù)來測試，這種測試方法的弊端是無法考量稀釋對乳膏中液滴大小的影響。所有的前處理都會影響到藥物顆粒本身的狀態(tài)，而非原始狀態(tài)下的粒度分布。 印象CDE給的指導文件中說采用顯微鏡法做粒度測試，很多會議中的老師也是給指出采用顯微鏡做測試。而并未考慮到一般的顯微鏡測試的痛苦，需要人工一個一個顆粒去手動測量，費時費力還不能給出有效的具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計學意義的粒度分布值。 和圈內做乳膏比較知名權威的企業(yè)和大佬溝通，發(fā)現(xiàn)有一款--ZML310透皮乳膏粒度分析儀--測試效果非常好。嘗試找了幾個乳膏樣品寄給廠家讓其測試，發(fā)現(xiàn)的確方便。測試過程簡單，直接將乳膏涂抹在載玻片上，然后用蓋玻片蓋住，放在顯微鏡下對焦，然后抓取視野，ZML310粒度分析軟件直接識別出圖片中所有的顆粒，進行粒度分析。并可以直接給出D10，D50，D90等需要的參數(shù)，能夠給出顆粒數(shù)量，可以很快速的測試幾萬個顆粒，整個視野中的顆粒都可以識別并且做粒度分布，還能給出粒形分析。 本來想要上傳粒度測試結果圖片，嘗試了好幾次沒有上傳成功。感興趣的朋友大家可以再溝通。 |
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chenhuanlong
禁蟲 (文學泰斗)
★
阿乾(金幣+1): 謝謝參與
阿乾(金幣+1): 謝謝參與
|
本帖內容被屏蔽 |
7樓2021-11-20 17:15:42
簡單回復
lq03013樓
2021-11-16 08:57
回復
阿乾(金幣+1): 謝謝參與
哦 發(fā)自小木蟲Android客戶端
2021-11-16 07:29
回復
2021-11-16 11:54
回復
阿乾(金幣+1): 謝謝參與
1 發(fā)自小木蟲Android客戶端
nono20095樓
2021-11-19 22:47
回復
阿乾(金幣+1): 謝謝參與
。 發(fā)自小木蟲Android客戶端
bjdxyxy6樓
2021-11-20 16:18
回復
阿乾(金幣+1): 謝謝參與
n 發(fā)自小木蟲Android客戶端
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