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[交流]
半固體乳膏粒度分析方法分享
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最近看到很多朋友在咨詢(xún)有關(guān)乳膏粒度分析方法的疑問(wèn),粒度分析在制藥行業(yè)中的作用是很關(guān)鍵的,也是藥典中明確做了規(guī)定的,D10,D50,D90都需要表征。有關(guān)粒度的測(cè)定有很多種方法,之前我們?cè)趜eta電位中也做了一些分享。常見(jiàn)的粒度分析方法有激光粒度儀,動(dòng)態(tài)光散射方法,超聲法粒度儀,圖像法粒度儀,篩分法,顯微鏡法,刮板法,電鏡等。 有關(guān)乳膏的粒度測(cè)試的確是個(gè)難點(diǎn),有一些客戶(hù)用--激光粒度儀--做測(cè)試,將乳膏用水進(jìn)行稀釋3倍或者更多倍數(shù)來(lái)測(cè)試,這種測(cè)試方法的弊端是無(wú)法考量稀釋對(duì)乳膏中液滴大小的影響。所有的前處理都會(huì)影響到藥物顆粒本身的狀態(tài),而非原始狀態(tài)下的粒度分布。 印象CDE給的指導(dǎo)文件中說(shuō)采用顯微鏡法做粒度測(cè)試,很多會(huì)議中的老師也是給指出采用顯微鏡做測(cè)試。而并未考慮到一般的顯微鏡測(cè)試的痛苦,需要人工一個(gè)一個(gè)顆粒去手動(dòng)測(cè)量,費(fèi)時(shí)費(fèi)力還不能給出有效的具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的粒度分布值。 和圈內(nèi)做乳膏比較知名權(quán)威的企業(yè)和大佬溝通,發(fā)現(xiàn)有一款--ZML310透皮乳膏粒度分析儀--測(cè)試效果非常好。嘗試找了幾個(gè)乳膏樣品寄給廠(chǎng)家讓其測(cè)試,發(fā)現(xiàn)的確方便。測(cè)試過(guò)程簡(jiǎn)單,直接將乳膏涂抹在載玻片上,然后用蓋玻片蓋住,放在顯微鏡下對(duì)焦,然后抓取視野,ZML310粒度分析軟件直接識(shí)別出圖片中所有的顆粒,進(jìn)行粒度分析。并可以直接給出D10,D50,D90等需要的參數(shù),能夠給出顆粒數(shù)量,可以很快速的測(cè)試幾萬(wàn)個(gè)顆粒,整個(gè)視野中的顆粒都可以識(shí)別并且做粒度分布,還能給出粒形分析。 本來(lái)想要上傳粒度測(cè)試結(jié)果圖片,嘗試了好幾次沒(méi)有上傳成功。感興趣的朋友大家可以再溝通。 |
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禁蟲(chóng) (文學(xué)泰斗)
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一志愿天津大學(xué)材料與化工275求調(diào)劑
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穿只靴子 2026-03-07 | 22/1100 |
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[考研] 083000環(huán)境科學(xué)與工程調(diào)劑 +8 | mingmingry 2026-03-09 | 9/450 |
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[考研] 大連大學(xué)化學(xué)專(zhuān)業(yè)研究生調(diào)劑 +3 | 琪久. 2026-03-10 | 8/400 |
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[考研] 327求調(diào)劑 +3 | Ffff03 2026-03-10 | 3/150 |
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[考研] 收調(diào)劑 +7 | 調(diào)劑的考研學(xué)生 2026-03-10 | 7/350 |
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[考研] 2026考研求調(diào)劑-材料類(lèi)-本科211一志愿985-初試301分 +10 | 蟲(chóng)友233 2026-03-07 | 10/500 |
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[基金申請(qǐng)]
PDF在線(xiàn)壓縮軟件
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haxia 2026-03-08 | 4/200 |
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[考研] 一志愿山東大學(xué),總分327,英語(yǔ)二79,有論文,有競(jìng)賽,已過(guò)四六級(jí) +3 | 木木目目1 2026-03-09 | 3/150 |
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[考研] 考研調(diào)劑,一志愿山東大學(xué)材料與化工,328分,政治51 +5 | 關(guān)你西紅柿929 2026-03-08 | 6/300 |
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[考研] 296求調(diào)劑 +4 | Xinyu Wu311 2026-03-09 | 4/200 |
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[考研] 一志愿211 材料與化工 280求調(diào)劑 +3 | Sanity蔣 2026-03-08 | 3/150 |
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[考研] 0701-322 求調(diào)劑 +3 | jiliuxian 2026-03-06 | 8/400 |
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[考研] 288求調(diào)劑(0703)一志愿東北大學(xué) +5 | 好好- 2026-03-07 | 5/250 |
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[基金申請(qǐng)] 進(jìn)入個(gè)人成果庫(kù)好難,一下午都沒(méi)進(jìn)去 +6 | mi_dilee 2026-03-05 | 6/300 |
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[考研] 085701環(huán)境工程317分求調(diào)劑 +9 | 6汆尼9 2026-03-07 | 9/450 |
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[考研] 301求調(diào)劑 +5 | 一二LV 2026-03-07 | 5/250 |
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[考研] 276求調(diào)劑 本科天津工業(yè)大學(xué) 一志愿北京化工大學(xué)0855 +4 | 路lyh123 2026-03-06 | 6/300 |
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[考研] 復(fù)試調(diào)劑 +7 | 呼呼?~+123456 2026-03-05 | 10/500 |
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[考研] 化工282求調(diào)劑一志愿211 +5 | NA0912 2026-03-05 | 6/300 |
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[考研] 紡織、生物、化學(xué)、材料等專(zhuān)業(yè) +3 | Eember. 2026-03-05 | 7/350 |
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